ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

3 августа 2007 г.

 

N 01-14794/07

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 2908/07/ФТ, 3224/07/ФТ от 11.07.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Диласидом таблетки 4 мг", серии 01LP0106 производства "Варшавский Фармацевтический Завод ПОЛЬФА", Польша, не соответствует требованиям НД 42-3226-02 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание представительства "Варшавский Фармацевтический Завод ПОЛЬФА" на необходимость в срок до 01.10.2007 проведения расследований причин выпуска продукции, несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также уничтожения или реэкспорта указанной серии лекарственного препарата "Диласидом таблетки 4 мг".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ