Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

3 августа 2007 г.

 

N 1917-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем, ФГУП "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "ФЕМИДАСЕРА R Сыворотка анти-Gc адсорбированная диагностическая для судебно-медицинских целей (Сыворотка анти-Gc), раствор для диагностических целей" и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 03.08.2007 г. N 1917-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ

Номер
КРД

Дата  
КРД   

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

1.

ФСР      
2007/00464

16140

24.05.2007

ФЕМИДАСЕРА R 
Сыворотка    
анти-Gc      
адсорбирован-
ная диагнос- 
тическая для 
судебно-     
медицинских  
целей        
(Сыворотка   
анти-Gc),    
раствор для  
диагностичес-
ких целей    

Федеральное   
государственное
унитарное     
предприятие   
"Санкт-        
Петербургский 
научно-иссле- 
довательский  
институт вакцин
и сывороток и 
предприятие по
производству  
бактерийных   
препаратов"   
Федерального  
медико-       
биологического
агентства,    
198320, Санкт-
Петербург, г. 
Красное Село, 
ул. Свободы,  
д. 52         

Федеральное 
государствен-
ное унитарное
предприятие 
"Санкт-     
Петербургский
научно-иссле-
довательский
институт    
вакцин и    
сывороток и 
предприятие 
по          
производству
бактерийных 
препаратов" 
Федерального
медико-био- 
логического 
агентства,  
198320,     
Санкт-      
Петербург, г.
Красное Село,
ул. Свободы,
д. 52       

Россия     

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018