ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

6 августа 2007 г.

 

N 1935-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ЗАО "Рош-Москва", Россия, для регистрации изделия медицинского назначения приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Анализатор гематологический XS моделей 800i, 1000i с принадлежностями" и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 06.08.2007 г. N 1935-Пр/07

 

N п/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата	Наименование изделия    медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна   изготовителя
1.	ФСЗ N     00167	17549	05.06.2007	Анализатор    гематологи-   ческий XS     моделей 800i, 1000i	ЗАО "Рош-      Москва",       117246, Москва, Научный пр-д,  д. 8	"Хьюлет-     Пакард"      (Hewlett-    Packard),    Vyskocilova  1/1410, CZ   140 21 Praha 4, Czech     Republic     "Сисмекс     Корпорейшн"  (Sysmex      Corporation), 1-5-1        Wakinoharna- Kaigandori,  Chuoku, Kobe 651-0073,    Japan        "Хьюлет-     Пакард"      (Hewlett-    Packard),    Galvaniho    7 820 02     Bratislava   Slovakia     "Даталоджик  С.п.А."      (Datalogic   S.p.A.), Via Candini,     2 40012-Lippo di Calderara Bologna,     Italy.	Чехия,      Словакия,   Италия,     Япония

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Врио начальника отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА