Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

6 августа 2007 г.

 

N 1935-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ЗАО "Рош-Москва", Россия, для регистрации изделия медицинского назначения приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Анализатор гематологический XS моделей 800i, 1000i с принадлежностями" и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 06.08.2007 г. N 1935-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ

Номер
КРД

Дата  

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

1.

ФСЗ N    
00167    

17549

05.06.2007

Анализатор   
гематологи-  
ческий XS    
моделей 800i,
1000i        

ЗАО "Рош-     
Москва",      
117246, Москва,
Научный пр-д, 
д. 8          

"Хьюлет-    
Пакард"     
(Hewlett-   
Packard),   
Vyskocilova 
1/1410, CZ  
140 21 Praha
4, Czech    
Republic    
"Сисмекс    
Корпорейшн" 
(Sysmex     
Corporation),
1-5-1       
Wakinoharna-
Kaigandori, 
Chuoku, Kobe
651-0073,   
Japan       
"Хьюлет-    
Пакард"     
(Hewlett-   
Packard),   
Galvaniho   
7 820 02    
Bratislava  
Slovakia    
"Даталоджик 
С.п.А."     
(Datalogic  
S.p.A.), Via
Candini,    
2 40012-Lippo
di Calderara
Bologna,    
Italy.      

Чехия,     
Словакия,  
Италия,    
Япония     

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Врио начальника отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018