Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

7 августа 2007 г.

 

N 01И-585/07

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Простакор, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций (ампулы) 5 мг N 10, производства ФГУП "НПО "Микроген" (Иммунопрепарат), поставщик ООО "Морон" г. Казань, показатель "Описание" (цвет массы в ампулах различной степени интенсивности от белого до желтого цвета), "Цветность раствора" - серии 3150906.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Граммидин, таблетки для рассасывания 1,5 мг [1500 ЕД] N 20 (упаковки ячейковые контурные), производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель "Описание" {верхняя часть таблеток отслаивается, часть таблеток разрушена), "Упаковка" (часть ячеек контурной упаковки без таблеток или с присутствием осколков таблеток) - серии 1041106.

3. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Дибазол, субстанция-порошок 1 кг (пакеты полиэтиленовые двухслойные), производства ОАО "Фармакон", поставщик ООО "Вектор Мед" г. Ростов-на-Дону, показатель "Потеря в массе при высушивании" - серии 741102.

- Крапивы листья, сырье растительное измельченное 50 г (пакеты бумажные), производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Компания Донской Госпиталь" г. Ростов-на-Дону, показатель "Других частей растения: кусочков стеблей, соцветий и пр." - серии 20022007.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявленных наименованиях лекарственных средств, их количестве и документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что во изменение письма от 07.06.2007 N 01И-412/07, исключает из п. 1:

- Ацесоль, раствор для инфузий (бутылки) 200 мл, производства ОАО НПК "Эском", Россия, поставщик ООО "Хэлк" г. Уфа, показатель "Механические включения" - серии 0511105.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018