Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

17 августа 2007 г.

 

N 2373-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО "Р.Б. Интерпрайз" (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский "Z.ONE" с принадлежностями" и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 17.08.2007 г. N 2373-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ
дата  

Номер
КРД

Дата  

Наименование 
изделия   
медицинского 
назначения  

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

1.

ФСЗ      
2007/00261

19814

21.06.2007

Аппарат       
ультразвуковой
диагностический
медицинский   
"Z.ONE" с     
принадлеж-    
ностями       

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "Р.Б.  
Интерпрайз".  
Россия, 119279,
Москва,       
ул. Генерала  
Антонова, д. 2

"Зонаре     
Медикал     
Системз,    
Инк." (ZONARE
Medical     
Systems,    
Inc.), 1061 
Terra Bella 
Ave Mountain
View,       
California  
94043, USA  

США        

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Врио начальника отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

М.М.СУХАНОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018