Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

17 августа 2007 г.

 

N 2381-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО "АСТРА-77" (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Аппарат для автоматизированной окраски мазков крови "Гематек" (Hematek) с принадлежностями" и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 17.08.2007 г. N 2381-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ

Номер
КРД

Дата  

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

1.

ФСЗ      
N 00264  

20888

02.07.07 

Аппарат для  
автоматизиро-
ванной окраски
мазков крови 
"Гематек"    

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "АСТРА-
77", Россия,  
111020, Москва,
ул. 20-ая     
Синичкина,    
д. 9А, стр. 9,
11            

"Сименс     
Медикал     
Солюшнз      
Диагностикс"
(Siemens    
Medical     
Solutions   
Diagnostics),
США, 511    
Benedict    
Avenue,     
Tarrytoen,  
New York    
10591, USA. 
"
Сименс     
Медикал     
Солюшнз     
Диагностикс"
(Siemens    
Medical     
Solutions    
Diagnostics),
Ирландия,   
Chapel Lane 
Swords,     
Dublin,     
Ireland.    

США        
Ирландия   

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Врио начальника отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

М.М.СУХАНОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018