Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

17 августа 2007 г.

 

N 2382-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ЗАО "Фирма ГАЛЕН" (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Автоматический коагулометрический анализатор ACL TOP, ACL TOP CTS, ACL TOP LAS, с принадлежностями" и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 17.08.2007 г. N 2382-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ

Номер
КРД

Дата  

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

1.

ФСЗ      
N 00262  

23385

13.07.07 

Автоматичес- 
кий коагуло- 
метрический  
анализатор   
ACL TOP,     
ACL TOP CTS, 
ACL TOP LAS, 
с принадлеж- 
ностями      

Закрытому     
акционерному  
обществу "Фирма
ГАЛЕН", Россия,
109004, Москва,
ул. Таганская,
д. 26, стр. 1 

"Инстру-    
ментэйшн     
Лаборатори  
Ко"         
(Instrumen- 
tation      
Laboratory  
Co), 113    
Hartwell    
Avenue      
Lexington - 
MA 02421, USA
"
Инстру-    
ментэйшн    
Лаборатори  
СпА"        
(Instrumen- 
tation      
Laboratory  
SpA), Viale 
Monza, 338, 
20128 -     
Milano, Italy

США        
Италия     

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Врио начальника отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

М.М.СУХАНОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018