Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

17 августа 2007 г.

 

N 2385-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО "Винст-Ок" (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Анализатор биоэнергетического поля человека Biopulsar Reflexograph, модели; SR5, SR6, DL7, DL8, DR7, DR8, 3 Hand Sensor с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)" и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение N 1

к приказу Росздравнадзора

от 17.08.2007 г. N 2385-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ,
дата  

Номер
КРД

Дата  

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

1.

ФСЗ      
2007/00257

19903

22.06.2007

Анализатор   
биоэнергети- 
ческого поля 
человека     
Biopulsar    
Reflexograph,
модели: SR5, 
SR6, DL7, DL8,
DR7, DR8, 3  
Hand Sensor с
принадлеж-   
ностями (см. 
Приложение   
на 1 листе)  

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "Винст-
Ок", Россия,  
107497,       
г. Москва,    
ул. Монтажная,
д. 7, стр. 1  

"Аурамед    
ГмбХ"       
(Auramed    
GmbH),      
Германия,   
Hauptstrasse
18, 79576   
Weil am     
Rhein,      
Germany     

Германия   

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Врио начальника отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

М.М.СУХАНОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018