ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2387-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО "ЛУЙС-Оптика 2001"
(Россия), для регистрации изделия медицинского назначения приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского
назначения "Оправы корригирующих очков Gold
& Wood с принадлежностями" и внести
соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий
медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю
документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2387-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ
|
Номер
КРД
|
Дата
КРД
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСЗ
2007/00254
|
13510
|
26.04.2007
|
Оправы
корригирующих
очков Gold &
Wood с
принадлеж-
ностями
|
Обществу с
ограниченной
ответствен-
ностью "ЛУЙС-
Оптика 2001",
Россия, 127322,
Москва,
Огородный пр.,
д. 20А, стр. 3
|
"Вуд Оптик
Диффусион
С.A." (Wood
Optic
Diffusion
S.A.), 11a
Op der Hei,
L-9809,
Hosingen,
Luxemburg
|
Люксембург
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника
отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2388-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО "ФАРМАКЕМ-ТМ"
(Россия), для регистрации изделия медицинского назначения приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского
назначения "Ампулы для лекарственных средств из бесцветного и коричневого
стекла объемом: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл" и внести
соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий
медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю
документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2388-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ,
дата
|
Номер
КРД
|
Дата
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСЗ
2007/00259
|
23777
|
24.07.2007
|
Ампулы для
лекарственных
средств из
бесцветного и
коричневого
стекла
объемом:
1 мл, 2 мл,
3 мл, 5 мл,
10 мл, 20 мл
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
"ФАРМАКЕМ-ТМ",
Россия,
170000,
г. Тверь, пл.
Гагарина, д. 1
|
"ТЛОС д.д."
(TLOS d.d.),
Хорватия,
Radnicka
cesta 21,
10000 Zagreb,
Croatia
|
Хорватия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника
отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА