Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

17 августа 2007 г.

 

N 2387-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО "ЛУЙС-Оптика 2001" (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Оправы корригирующих очков Gold & Wood с принадлежностями" и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 17.08.2007 г. N 2387-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ

Номер
КРД

Дата  
КРД   

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

1.

ФСЗ      
2007/00254

13510

26.04.2007

Оправы       
корригирующих
очков Gold & 
Wood с       
принадлеж-   
ностями      

Обществу с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "ЛУЙС- 
Оптика 2001", 
Россия, 127322,
Москва,       
Огородный пр.,
д. 20А, стр. 3

"Вуд Оптик  
Диффусион   
С.A." (Wood 
Optic        
Diffusion   
S.A.), 11a  
Op der Hei, 
L-9809,     
Hosingen,   
Luxemburg   

Люксембург 

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Врио начальника отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

М.М.СУХАНОВА

 

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

17 августа 2007 г.

 

N 2388-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО "ФАРМАКЕМ-ТМ" (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Ампулы для лекарственных средств из бесцветного и коричневого стекла объемом: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл" и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 17.08.2007 г. N 2388-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ,
дата  

Номер
КРД

Дата  

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

1.

ФСЗ      
2007/00259

23777

24.07.2007

Ампулы для   
лекарственных
средств из   
бесцветного и
коричневого  
стекла       
объемом:     
1 мл, 2 мл,  
3 мл, 5 мл,  
10 мл, 20 мл 

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью        
"ФАРМАКЕМ-ТМ",
Россия,       
170000,       
г. Тверь, пл. 
Гагарина, д. 1

"ТЛОС д.д." 
(TLOS d.d.),
Хорватия,   
Radnicka    
cesta 21,   
10000 Zagreb,
Croatia     

Хорватия   

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Врио начальника отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

М.М.СУХАНОВА

 

 

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018