Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

17 августа 2007 г.

 

N 2402-Пр/07

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности, ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документы, подтверждающие факт внесения изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 17.08.2007 г. N 2402-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ,
дата  

Номер
КРД

Дата  

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

Причина  
внесения  
изменений 

1.

ФСЗ      
2007/00178

18320

09.06.07 

Инструменты  
стоматологи- 
ческие       
эндодонти-   
ческие       

Обществу с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью        
"ПРОМЕДТЕХ",  
115211,       
г. Москва, ул.
Борисовские   
пруды, д. 10, 
корп. 5       

"ЙОТА АГ"    
(JOTA AG),  
Postfach 56,
Hirschen-   
sprungstr, 2,
СН-9464     
Ruthi,      
Switzerland 

Швейцария  

Приведение  
приложения в
соответствие
с           
требованиями
ГТС         

2.

ФСЗ      
2007/00179

18322

09.06.07 

Инструменты   
стоматологи- 
ческие и зубо-
технические  
вращающиеся с
принадлеж-   
ностями      

Обществу с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью        
"ПРОМЕДТЕХ",  
115211,       
г. Москва, ул.
Борисовские   
пруды, д. 10, 
корп. 5       

"ЙОТА АГ"   
(JOTA AG),  
Postfach 56,
Hirschen-   
sprungstr, 2,
СН-9464     
Ruthi,      
Switzerland 

Швейцария  

Приведение  
приложения в
соответствие
с           
требованиями
ГТС         

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Врио начальника отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

М.М.СУХАНОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018