ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

23 августа 2007 г.

 

N 03И-611/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора, сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 мл N 5", серии 180304, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "ЭГИС" А.О., Венгрия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 мл N 5", серии 180304, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 23.08.2007 г. N 03И-611/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"СУПРАСТИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 20 МГ/МЛ 1 МЛ N 5",

СЕРИИ 180304

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Маркировка на этикетке ампулы: "20 мг/1 мл" выделены черным   шрифтом, остальная информация  на ампуле - шрифтом серого     цвета.	Все надписи на этикетке ампулы  выполнены черным шрифтом.
Ширина красного кольца на      головке ампулы - 3 мм.	Ширина красного кольца на       головке ампулы - 2 мм.
В УФ-свете при длине волны 366 нм, наблюдается свечение ампулы с препаратом.	В УФ-свете при длине волны 366  нм, отсутствует свечение ампулы с препаратом.

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА