Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

23 августа 2007 г.

 

N 03И-611/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора, сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 мл N 5", серии 180304, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "ЭГИС" А.О., Венгрия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 мл N 5", серии 180304, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 23.08.2007 г. N 03И-611/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"СУПРАСТИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 20 МГ/МЛ 1 МЛ N 5",

СЕРИИ 180304

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Маркировка на этикетке ампулы:
"20 мг/1 мл" выделены черным  
шрифтом, остальная информация 
на ампуле - шрифтом серого    
цвета.                        

Все надписи на этикетке ампулы 
выполнены черным шрифтом.      

Ширина красного кольца на     
головке ампулы - 3 мм.        

Ширина красного кольца на      
головке ампулы - 2 мм.         

В УФ-свете при длине волны 366
нм, наблюдается свечение ампулы
с препаратом.                 

В УФ-свете при длине волны 366 
нм, отсутствует свечение ампулы
с препаратом.                  

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018