Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

23 августа 2007 г.

 

N 03И-613/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа представленных ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный N 10", серии С5Н36941, на упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный N 10", серии С5Н36941, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 23.08.2007 г. N 03И-607/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ТЕРАФЛЮ ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ, ПОРОШОК ДЛЯ

ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

ДОЗИРОВАННЫЙ, N 10", СЕРИИ С5Н36941

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Одинарные пакетики            
(не соединены попарно).       

Пакетики соединены попарно     
(для разделения пакетиков      
имеется перфорация).           

Запайка края пакетиков -      
гладкая (не "вафельная").     

Запайка края пакетиков         
"вафельная".                   

Верхние углы одной стороны    
пакетика имеют синие полоски. 

На верхних углах обеих сторон  
пакетика отсутствуют синие     
полоски.                       

Номер серии и срок годности   
расположены по нижнему краю   
пакетика: А (или В) LOT       
C5H36941 ЕХР.10.2007          
(49-50 мм длиной).            

Номер серии и срок годности    
расположены по боковому краю   
пакетика, вдоль перфорации:    
вместо А или В - 5 (или 6) LOT 
C5H36941 ЕХР.10.2007 (46-47 мм 
длиной).                       

На пакетике, напротив места   
расположения названия фирмы   
производителя расположены цифры
2375-30-04А.                  

На пакетике, напротив места    
расположения названия фирмы    
производителя расположены цифры
2265-30-00А.                   

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018