Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

24 августа 2007 г.

 

N 03И-618/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг N 20", серий: 146А0206 (поставщик ООО "ЭкстремФарм-2", г. Волгоград), V44A0905, 317В0506 (поставщик ООО "Сибирская Региональная Фармацевтическая Компания" г. Омск), на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Эгис А.О.", Венгрия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг N 20", серий 146А0206, V44A0905, 317В0506, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 24.08.2007 г. N 03И-618/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20", СЕРИЙ 146А0206,

V44A0905, 317В0506

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Гравировка на таблетках       
"Suprastin", хорошо различима,
но не глубокая, буквы округлые.

Гравировка на таблетках        
"Suprastin", глубокая и четкая,
буквы угловатые.               

Заглавная буква в инструкции по
медицинскому применению в     
названии препарата "Супрастин",
в словах "состав", "способ",  
"срок" - округлая.            

Заглавная буква в инструкции по
медицинскому применению в      
названии препарата "Супрастин",
в словах "состав", "способ",   
"срок" - квадратная.            

Все цифры регистрационного    
номера в инструкции по        
медицинскому применению       
напечатаны обычным шрифтом.   

В инструкции по медицинскому   
применению цифры "0" в         
регистрационном номере         
напечатаны жирным шрифтом.     

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018