ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

27 августа 2007 г.

 

N 03И-623/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученных от представительства компании ЗАО "Авентис Фарма" результатов сравнительного анализа сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30", серии 61542, на упаковках которого указан производитель "Рон-Пуленк Рорер", Германия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30", серии 61542, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки и уничтожении препарата информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 27.08.2007 г. N 03И-623/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н, КАПСУЛЫ 300 МГ N 30", СЕРИИ 61542

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Содержимое капсул светло-      желтого цвета, густое.	Содержимое капсул темного цвета, менее густое.
Блистер препарата имеет рисунок квадратный.	Блистер препарата имеет точечный рисунок.
На вторичной упаковке светло-  зеленая линия имеет четкие     границы.	На вторичной упаковке светло-   зеленая линия не имеет четких   границ.
Вертикальные черные линии, на  большом боковом клапане        вторичной упаковки, расположены на некотором расстоянии от края бокового клапана.	Вертикальные черные линии, на   большом боковом клапане         вторичной упаковки, расположены непосредственно по краю бокового клапана.
Цвет картона внутренней стороны вторичной упаковки серого      цвета.	Цвет картона внутренней стороны вторичной упаковки желтого      оттенка.

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА