Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 сентября 2007 г.

 

N 01И-649/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества проведенной ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора, информирует о необходимости изъятия из обращения лекарственного препарата "Баралгин М, раствор для инъекций, 500 мг/мл, 5 мл N 5" серии 215019, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Лтд", Индия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки, фальсифицированного лекарственного препарата "Баралгин М, раствор для инъекций, 500 мг/мл, 5 мл N 5" серии 215019, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия: фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 21.09.2007 г. N 01И-649/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"БАРАЛГИН М, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 500 МГ/МЛ, 5 МЛ N 5"

СЕРИИ 215019

 

Оригинальный препарат   

Фальсифицированный препарат  

Ампулы темно-коричневого      
стекла. Высота ампул 76,-76,4 
мм.                           

Цвет стекла ампул имеет        
более светлый оттенок          
коричневого. Высота ампул      
73,24-74,04 мм.                

Шрифт надписей на этикетке    
вторичной упаковки            
выполнен тонким шрифтом, четко.

Шрифт надписей на этикетке     
вторичной упаковки выполнен    
более толстым шрифтом, несколько
расплывчат.                    

Надписи на этикетке вторичной 
упаковки выполнены зеленым и  
синим цветом.                 

Вторичная упаковка отсутствует.

Инструкция по медицинскому    
применению напечатана на бумаге
серовато-голубоватого цвета,  
шрифт инструкции синий с      
фиолетовым оттенком.          

Инструкция по медицинскому     
применению отсутствует.        

В УФ-свете этикетка ампулы    
имеет свечение с фиолетовым   
оттенком.                     

В УФ-свете этикетка ампулы имеет
свечение с синим оттенком.     

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018