Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 сентября 2007 г.

 

N 01И-650/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества проведенной ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора, информирует о необходимости изъятия из обращения лекарственного препарата "Курантил 25, драже 25 мг N 100", серии 52527, производства "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", обращение которого было приостановлено ранее письмом Росздравнадзора от 17.05.2007 N 01И-378/07.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Курантил 25, драже 25 мг N 100", серии 52527.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 21.09.2007 г. N 01И-650/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"КУРАНТИЛ 25, ДРАЖЕ 25 МГ N 100", СЕРИИ 52527

 

Оригинальный препарат   

Фальсифицированный препарат 

Бумага этикетки первичной      
упаковки блестящая, белая.     
Краска шрифта маркировки       
этикетки блестящая.            

Бумага этикетки первичной     
упаковки матовая с кремовым   
оттенком. Краска шрифта       
маркировки этикетки матовая.  

Вторичная упаковка глянцевая,  
белая. Краска шрифта маркировки
упаковки блестящая.            

Вторичная упаковка с кремовым,
оттенком. Краска шрифта       
маркировки упаковки матовая.  

Номер серии, дата изготовления,
срок годности напечатаны черным
цветом.                        

Номер серии, дата изготовления,
срок годности выполнены       
тиснением черного цвета.      

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018