ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 сентября 2007 г.
N 01И-650/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов экспертизы качества проведенной ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора, информирует о необходимости изъятия из обращения
лекарственного препарата "Курантил 25, драже 25
мг N 100", серии 52527, производства "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", обращение которого было
приостановлено ранее письмом Росздравнадзора от 17.05.2007 N 01И-378/07.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Курантил 25, драже 25 мг N 100", серии 52527.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку
наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах"
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.09.2007 г. N 01И-650/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"КУРАНТИЛ 25, ДРАЖЕ 25 МГ N 100", СЕРИИ
52527
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Бумага этикетки
первичной
упаковки блестящая, белая.
Краска шрифта маркировки
этикетки блестящая.
|
Бумага этикетки
первичной
упаковки матовая с кремовым
оттенком. Краска шрифта
маркировки этикетки матовая.
|
|
Вторичная
упаковка глянцевая,
белая. Краска шрифта маркировки
упаковки блестящая.
|
Вторичная
упаковка с кремовым,
оттенком. Краска шрифта
маркировки упаковки матовая.
|
|
Номер серии, дата
изготовления,
срок годности напечатаны черным
цветом.
|
Номер серии, дата
изготовления,
срок годности выполнены
тиснением черного цвета.
|
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ