Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 сентября 2007 г.

 

N 01И-651/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества проведенной ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора, информирует о необходимости изъятия из обращения лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серий 7900904, 0640205, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат  упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серий 7900904, 0640205, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 21.09.2007 г. N 01И-651/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 20", СЕРИЙ 7900904, 0640205

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат 

Матовые таблетки желтого с    
зеленоватым оттенком цвета,   
зеленоватый оттенок более     
выраженный; длина строки "spa"
на таблетке - 4,0 - 4,10 мм,  
высота букв надписи, 1,15 мм. 

Глянцевые таблетки желтого с   
зеленоватым оттенком цвета,    
желтый цвет преобладает; длина 
строки "spa" на таблетке - 3,60
мм, высота букв надписи 1,10 мм.

Фольга блистера со стороны    
надписей матовая, тиснение    
на фольге выраженное.         

Фольга блистера со стороны     
надписей блестящая, тиснение на
фольге менее выраженное.       

Инструкция по медицинскому    
применению напечатана на тонкой
бумаге.                       

Инструкция по медицинскому     
применению напечатана на        
более плотной бумаге.          

Картон вторичной упаковки     
белый.                        

Картон вторичной упаковки      
имеет желтоватый оттенок.      

В УФ-свете при длине волны 254
нм, блистеры со стороны       
таблеток имеют свечение светло-
сине-фиолетового оттенка, синий
цвет преобладает.             

В УФ-свете при длине волны     
254 нм, блистеры со стороны    
таблеток имеют свечение        
светло-сине-фиолетового        
оттенка, фиолетовый цвет       
преобладает.                    

В УФ-свете, при длине волны 254
нм, на вторичной упаковке, на 
наклейке между надписью       
"Sanofi-Synthelabo" и штрих-  
кодом светится прямоугольник. 

В УФ-свете, при длине волны 254
нм, на вторичной упаковке на   
наклейке между надписью        
"Sanofi-Synthelabo" и штрих-   
кодом прямоугольник не         
светится.                      

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018