ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 октября 2007 г.
N 01-18675/07
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного
выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол
анализов NN 3809/07/ВГ, 3810/07/ВГ от 04.09.2007) сообщает, что лекарственный
препарат "Упсавит витамин C, таблетки
жевательные 0,5 г" серии К 1147, производства
фирмы "Упса Лаборатории, отделение компании
"Бристол-Майерс Сквибб",
Франция, не соответствует требованиям НД 42-9352-04 по показателю
"Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ООО "Бристол-Майерс Сквибб" на
необходимость в срок до 25.11.2007 представления в Росздравнадзор информации о
проведенном расследовании причин выпуска продукции, несоответствующего
качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с
порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06
"Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных
средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ