ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

4 октября 2007 г.

 

N 01-18730/07

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний NN 4134/07/ФТ, 4135/07/ФТ от 05.09.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Линкас R Лор пастилки мятные" серии 33, производства компании "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, соответствует требованиям НД 42-13155-05 по показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-13155-05.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Линкас R Лор пастилки мятные" серии 33, производства компании "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, забракованная ранее Кабардино-Балкарским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, не соответствует требованиям НД 42-13155-05 по показателю "Описание" и не подлежат дальнейшей реализации.

Обращаем внимание "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед" на необходимость в срок до 25.11.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ