Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

9 октября 2007 г.

 

N 3058-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО "НПФ "АБРИС+" (Россия) для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке или плазме крови турбидиметрическим методом без депротеинизации ("КАЛИЙ ТФБ")" и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок, оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт государственной регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 09.10.2007 г. N 3058-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ

Номер
КРД

Дата КРД

Наименование 
изделия    
медицинского 
назначения  

Заявитель  

Изготовитель 

Страна  
изготови-
теля    

1.

ФСР      
2007/00903

25006

02.08.2007

Набор реагентов
для определения
концентрации   
калия в        
сыворотке или  
плазме крови   
турбидиметричес-
ким методом без
депротеинизации
("КАЛИЙ ТФБ")  

ООО "НПФ      
"АБРИС+",     
196143, Санкт-
Петербург, пр.
Юрия Гагарина,
д. 65, литер А

ООО "НПФ      
"АБРИС+",     
196143, Санкт-
Петербург, пр.
Юрия Гагарина,
д. 65, литер А

Россия  

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018