Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 октября 2007 г.

 

N 01И-706/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг N 20", серии 309А0506, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Эгис" А.О., Венгрия, обращение которого ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 25.07.2007 N 01И-548/07.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг N 20", серии 309А0506, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 11.10.2007 г. N 01И-706/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20", СЕРИИ 309А0506

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Гравировка на таблетках       
"Suprastin", хорошо различима,
но не глубокая, буквы округлые.

Гравировка на таблетках        
"Suprastin", глубокая и четкая,
буквы угловатые.               

Заглавная буква на вкладыше в 
названии препарата "Супрастин",
в словах "состав", "способ",  
"срок" - округлая.            

Заглавная буква на вкладыше в  
названии препарата "Супрастин",
в словах "состав", "способ",   
"срок" - квадратная.           

Все цифры "0" регистрационного
номера на вкладыше напечатаны 
обычным шрифтом.               

Цифры "0" регистрационного     
номера на вкладыше напечатаны  
жирным шрифтом.                

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017