ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

17 октября 2007 г.

 

N 01И-713/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, представленных представительством компании "Новартис Консьюмер Хелс СА" (Швейцария), сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Ламизил, крем 1% (тубы) 15 г", серии Е02481Е, на упаковках которого указан производитель "Новартис Фарма АГ", Швейцария, (поставщик ООО "Сибирская Региональная Фармацевтическая Компания").

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Ламизил, крем 1% (тубы) 15 г", серии Е02481Е, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 17.10.2007 г. N 01И-713/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ЛАМИЗИЛ, КРЕМ 1% (ТУБЫ) 15 Г", СЕРИИ Е02481Е

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Соответствует требованиям      НД 42-9459-04 по показателю    "Подлинность".	Не соответствует требованиям    НД 42-9459-04 по показателю     "Подлинность" - содержание      бензилового спирта.
Соответствует требованиям      НД 42-9459-04 по показателю    "Точка капли".	Не соответствует требованиям    НД 42-9459-04 по показателю     "Точка капли".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ