Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

31 октября 2007 г.

 

N 01И-747/07

 

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ

В ПЕРИОД С 01.09.2007 ПО 30.09.2007

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, в соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 N 323, направляет сведения о впервые зарегистрированных лекарственных средствах, регистрационных удостоверениях, лекарственных средствах, регистрационные удостоверения которых переоформлены в связи с истечением срока действия предыдущего регистрационного удостоверения, а также о внесенных изменениях в регистрационную документацию на лекарственные средства в период с 01.09.2007 по 30.09.2007.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 31.10.2007 г. N 01И-747/07

 

СВЕДЕНИЯ

О ВПЕРВЫЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,

РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЯХ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВАХ, РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ КОТОРЫХ

ПЕРЕОФОРМЛЕНЫ В СВЯЗИ С ИСТЕЧЕНИЕМ СРОКА ДЕЙСТВИЯ

ПРЕДЫДУЩЕГО РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ, А

ТАКЖЕ О ВНЕСЕННЫХ ИЗМЕНЕНИЯХ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ

ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА В

ПЕРИОД С 01.09.2007 ПО 30.09.2007

 

N 

Торговое название, МНН,
лекарственная форма, 
дозировка, заявитель,
номер и дата     
регистрационного   
удостоверения    

Вид вносимых изменений

Дата  
введения
изменений
в действие

1.

Аллерген туберкулезный
очищенный в стандартном
разведении (очищенный 
туберкулин в          
стандартном           
разведении), Аллергены
бактерий &, раствор для
внутрикожного введения
2 ТЕ / 0,1 мл, ФГУП   
"Санкт-Петербургский  
научно-               
исследовательский     
институт вакцин и     
сывороток и предприятие
по производству       
бактерийных препаратов"
Федерального медико-  
биологического
        
агентства, Россия,    
РУ ЛСР-002841/07 от   
21.09.2007            

Регистрация            

21.09.2007

2.

Амиокордин R, МНН:    
Амиодарон, раствор для
внутривенного введения,
50 мг/мл, КРКА, д.д., 
Ново место, Словения, 
РУ П N 011617/02      
от 10.03.2005          

Нормативная документация
- Изменение, раздел    
"Название фирмы-       
Производителя",        
"Маркировка";          
регистрационное        
удостоверение          
(дополнение) приведение
в соответствие с НД    

06.09.2007

3.

Анауран R, МНН:       
Лидокаин + Неомицин + 
Полимиксин В, капли   
ушные, Замбон Груп    
С.п.А., Италия,       
РУ П N 012942/01      
от 14.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

14.09.2007

4.

Апровель R, МНН:      
Ирбесартан, таблетки  
150 мг,300 мг, Санофи 
Винтроп Индустрия,    
Франция               
РУ: П N 014945/01-2003
от 28.04.2003         

Изменение инструкции в 
разделах "Показания к  
применению",           
"Взаимодействие с      
другими лекарственными 
средствами".           

20.09.2007

5.

Аскорбиновая кислота, 
МНН: Аскорбиновая     
кислота, таблетки 25  
мг, 50 мг, 75 мг, ОАО 
"Марбиофарм", Россия, 
РУ Р N 000375/01      
от 05.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

05.09.2007

6.

Аскорутин, таблетки,  
ОАО "Биосинтез",      
Россия,               
РУ Р N 001680/01      
от 17.11.2006         

Нормативная документация
- Изменение НД, раздел 
"Упаковка",            
"Маркировка",          
"Хранение";            
Инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция разделов
"Форма выпуска",       
"Условия хранения");   
регистрационное        
удостоверение          
(дополнение)           

07.09.2007

7.

Афобазол R, МНН:      
Морфолиноэтилтиоэтокси-
бензимидазола         
дигидрохлорид,        
таблетки, 5 мг, 10 мг,
ОАО "Щелковский       
витаминный завод",    
Россия, РУ ЛС-000861  
от 03.11.2005         

Инструкция по          
медицинскому применению
- разделы "Показания к 
применению", "Способ   
применения и дозы"     

04.09.2007

8.

Белогент R, МНН:       
Гентамицин +          
Бетаметазон, мазь для 
наружного применения, 
БЕЛУПО, лекарства и   
косметика д. д.,      
Республика Хорватия   
РУ П N 012449/02      
от 13.01.2006         

Нормативная документация
- изменение в разделе  
"Количественное        
определение            
бетаметазона"          

04.09.2007

9.

Белогент R, МНН:      
Гентамицин +          
Бетаметазон, мазь для 
наружного применения, 
БЕЛУПО, лекарства и   
косметика д.д.,       
Республика Хорватия,  
П N 012449/02         
от 13.01.2006         

Нормативная документация
- изменение, раздел "pH"

04.09.2007

10.

Белодерм R, МНН:      
Бетаметазон, крем для 
наружного применения, 
0,05%, БЕЛУПО,        
лекарства и косметика 
д.д., Республика      
Хорватия              
РУ П N 014679/01      
от 20.01.2006         

Изменение НД в разделе 
"Количественное        
определение            
бетаметазона".         

20.09.2007

11.

Бензилбензоат, МНН:   
Бензилбензоат, эмульсия
для наружного          
применения 20%,       
ЗАО Фармацевтическое  
научно-производственное
предприятие           
"Ретиноиды", Россия,  
РУ Р N 001773/01      
от 07.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

07.09.2007

12.

Беталок R Зок, МНН:   
Метопролол, таблетки  
с замедленным         
высвобождением покрытые
оболочкой 25 мг, 50 мг,
100 мг АстраЗенека АБ,
Швеция РУ П N 013890/01
от 05.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

05.09.2007

13.

Биопарокс R, МНН:     
Фузафунгин, аэрозоль  
для ингаляций         
дозированный 0,125    
мг/доза, Лаборатории  
Сервье, Франция,      
РУ П N 015629/01      
от 14.05.2004         

Изменение НД в разделе 
"Упаковка", изменение  
инструкции в разделе   
"Форма выпуска"        

20.09.2007

14.

Боярышника настойка,  
настойка,             
ОАО "Дальхимфарм",     
РУ ЛС-000411          
от 24.06.2005         

Инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция раздела
форма выпуска)         

07.09.2007

15.

Вазилип R, МНН:       
Симвастатин, таблетки 
покрытые оболочкой,   
10, 20, 40 мг, КРКА,  
д.д., Ново место,     
Словения,             
РУ П N 011803/01      
от 14.03.2005         

Нормативная документация
- Изменение, раздел    
"Фирма-производитель", 
"Маркировка";          
регистрационное        
удостоверение          
(дополнение) приведение
в соответствие с НД.   

06.09.2007

16.

Велбин, МНН:          
Винорелбин, концентрат
для приготовления     
раствора для инфузий, 
10 мг/мл, Актавис Групп
АО, Исландия          
РУ ЛС-002697          
от 29.12.2006         

Изменение НД раздел    
"Упаковка".            

20.09.2007

17.

Верапамил, МНН:       
Верапамил, таблетки   
покрытые оболочкой    
40 мг, 80 мг Алкалоид 
АО, Республика        
Македония             
РУ Р N 011991/01      
от 05.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).              

05.09.2007

18.

Визин, МНН: Тетризолин,
капли глазные, 0,05%, 
Пфайзер, Канада,      
РУ П N 013621/01-2002 
от 16.01.2007         

Нормативная документация
- Изменение НД, раздел 
"Упаковка"; Инструкция 
по медицинскому        
применению (новая      
редакция разделов "Форма
выпуска", "Адрес       
представительства")    

07.09.2007

19.

Витапрост R Плюс,     
суппозитории          
ректальные,           
ОАО "Нижфарм", Россия 
РУ ЛСР-002821/07      
от 20.09.2007          

Регистрация            

20.09.2007

20.

Вольтарен Рапид R, МНН:
Диклофенак, порошок для
приготовления раствора
для приема внутрь 50  
мг, Новартис Фарма АГ,
Швейцария, РУ ЛСР-    
002565/07 от 05.09.2007

Регистрация            

05.09.2007

21.

Гамамелис ДН, МНН:    
Гамамелиса виргинского
настойка              
гомеопатическая &,    
Оподельдок            
гомеопатический ООО   
"Доктор Н", Россия,   
РУ Р N 000707/02      
от 05.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

05.09.2007

22.

Гастрозол R, МНН:     
Омепразол, капсулы 20 
мг, ОАО "Фармстандарт-
Лексредства", Россия  
РУ Р N 000770/01 от   
20.09.2007            

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

20.09.2007

23.

Гексорал R табс,      
таблетки для          
рассасывания, Пфайзер 
Интернэшнл ЭлЭлСи, США,
РУ ЛСР-002626/07      
от 07.09.2007         

Регистрация            

07.09.2007

24.

Гептрал R, МНН:       
Адеметионин, лиофилизат
для приготовления     
раствора для          
внутривенного и       
внутримышечного       
введения, 400 мг,     
Хоспира С.П. А, Италия,
РУ П N 011968/02      
от 27.10.2006         

Инструкция по          
медицинскому применению
- раздел "Лекарственная
форма" приведение в    
соответствие с НД      

04.09.2007

25.

Гинипрал R, МНН:      
Гексопреналин,        
концентрат для        
приготовления раствора
для инфузий, 25 мкг/  
5 мл, Никомед Австрия 
ГмбХ, Австрия,        
РУ N П N 015664/03    
от 26.05.2004         

Нормативная документация
- Изменение НД, разделы
"Упаковка", "Маркировка"
Инструкция по          
медицинскому применению
Изменение инструкции N 
1, разделы "Форма      
выпуска",              
"Производитель",       
регистрационное        
удостоверение          
(дополнение)           

07.09.2007

26.

Гинипрал R, МНН:      
Гексопреналин, раствор
для внутривенного     
введения, 10 мкг/2 мл,
Никомед Австрия ГмбХ, 
Австрия,              
РУ П N 015664/02      
от 26.05.2004         

Нормативная документация
- Изменение НД, разделы
"Упаковка",            
"Маркировка"; Инструкция
по медицинскому        
применению. Изменение  
инструкции, разделы    
"Форма выпуска",       
"Производитель", -     
регистрационное        
удостоверение;         

07.09.2007

27.

Гинипрал R, МНН:      
Гексопреналин,        
таблетки, 0,5 мг,     
Никомед Австрия ГмбХ, 
Австрия,              
РУ П N 015664/01      
от 26.05.2004         

Изменение НД, разделы  
"Упаковка", "Маркировка"
Инструкция по          
медицинскому применению
- Изменение инструкции,
разделы "Форма выпуска",
"Производитель",       
Изменение              
регистрационного       
удостоверения          
(дополнение).          

07.09.2007

28.

Гливек R, МНН:        
Иматиниб, таблетки    
покрытые оболочкой,   
100 мг, 400 мг,       
Новартис Фарма АГ,    
Швейцария             
РУ ЛС-001574          
от 12.05.2006         

Изменение инструкции в 
разделах               
"Фармакологические     
свойства", "Показания  
к применению", "С      
осторожностью", "Способ
применения и дозы",    
"Побочное действие",   
"Взаимодействие с      
другими лекарственными 
средствами", "Особые   
указания"              

20.09.2007

29.

Грамицидин С          
гидрохлорид, МНН:     
Грамицидин С,         
субстанция-порошок,   
ОАО "Красфарма",      
Россия, РУ 002562/07  
от 05.09.2007         

Регистрация            

05.09.2007

30.

Грипповак R, МНН:     
Вакцина гриппозная    
инактивированная жидкая
центрифужная A(H1N1), 
А(H3N2)и В, суспензия 
для подкожного и      
назального введения 0,5
мл/доза, ФГУП "Санкт- 
Петербургский научно- 
исследовательский     
институт вакцин и     
сывороток и предприятие
по производству       
бактерийных препаратов"
Федерального медико-  
биологического        
агентства, Россия,    
РУ ЛСР-002842/07      
от 21.09.2007         

Регистрация            

21.09.2007

31.

Гриппол, МНН: Вакцина 
для профилактики гриппа
[инактивированная],   
раствор для           
внутримышечного и     
подкожного введения 0,5
мл/доза, Микроген НПО 
ФГУП (Иммунопрепарат),
Россия, РУ            
Р N 003865/01         
от 21.12.2004         

Изменение ФСП раздел   
"Маркировка". Изменение
макетов упаковки (в    
соответствии с         
изменением раздела     
ФСП "Маркировка")      

20.09.2007

32.

Дентаплюс, капли      
зубные,               
ООО "Фармстандарт-    
Фитофарм-НН", Россия  
РУ ЛС-002246          
от 20.09.2007         

Изменение              
регистрационного       
удостоверения (внесение
предупредительной      
маркировки R). Изменение
ФСП раздел "Маркировка"
(внесение              
предупредительной      
маркировки R). Изменение
макетов упаковки (в    
соответствии с         
изменением раздела ФСП 
"Маркировка")          

20.09.2007

33.

Депакин R, МНН:       
Вальпроевая кислота,  
сироп 57,64 мг/мл,    
Санофи Винтроп        
Индустрия, Франция,   
РУ П N 012595/01      
от 07.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

07.09.2007

34.

Диован R, МНН:        
Валсартан, таблетки   
покрытые оболочкой, 40
мг, Новартис Фарма АГ,
Швейцария РУ ЛС-001232
от 03.02.2006         

Изменение инструкции   
раздел "Беременность и 
период лактации".      

20.09.2007

35.

Диован R, МНН:        
Валсартан, таблетки   
покрытые оболочкой,    
80 мг, 160 мг, Новартис
Фарма АГ, Швейцария   
РУ П N 013991/01      
от 29.12.2006         

Изменение инструкции   
раздел "Беременность и 
период лактации".      

20.09.2007

36.

Дитилин, МНН:         
Суксаметония йодид,   
раствор для           
внутривенного и       
внутримышечного       
введения 20 мг/мл,    
ЗАО "Харьковское      
предприятие по        
производству          
иммунобиологических   
и лекарственных       
препаратов "Биолек",  
Украина, РУ ЛСР-      
002685/07 от 14.09.2007

Регистрация            

14.09.2007

37.

Доксициклин, МНН:     
Доксициклин, капсулы  
100 мг, ОАО           
"Акционерное Курганское
общество медицинских  
препаратов и изделий  
"Синтез"              
(ОАО "Синтез"), Россия,
РУ Р N 000801/01      
от 07.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

07.09.2007

38.

Екокс, МНН: Этамбутол,
таблетки покрытые     
пленочной оболочкой   
400 мг, Маклеодз      
Фармасьютикалз Лтд,   
Индия, РУ П N 013049/01
от 07.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

07.09.2007

39.

Женьшеня настойка,    
настойка, ОАО         
"Дальхимфарм", РУ ЛС- 
000246 от 29.04.2005  

Инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция раздела
форма выпуска)         

07.09.2007

40.

Зеффикс, МНН:         
Ламивудин, таблетки   
покрытые оболочкой,   
100 мг, ЗАО           
"ГлаксоСмитКляйн      
Трейдинг", Россия,    
РУ N ВРДБп-1926-06    
от 09.11.2006,        
РУ П N 011613/01      
от 20.09.2007         

Изменение владельца РУ,
изменения дополнения к  
РУ, затрагивающие место
производства.          

20.09.2007

41.

Зиаген, МНН: Абакавир,
таблетки покрытые     
оболочкой, 300 мг,    
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн  
Трейдинг", Россия,    
РУ П N 011612/01      
от 20.09.2007         

Изменение владельца РУ,
изменения дополнения к 
РУ, затрагивающие место
производства.          

20.09.2007

42.

Зоксон, МНН:          
Доксазозин, таблетки 1
мг, 2 мг, 4 мг, 3ентива
а.с., Чешская         
Республика,           
РУ П N 014395/01      
от 07.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).              

07.09.2007

43.

Ингарон R, МНН:       
Интерферон гамма,     
лиофилизат для        
приготовления раствора
для интраназального   
введения, 100000 ME,  
ООО "НПП "Фармаклон", 
Россия, РУ ЛС-001330  
от 03.03.2006         

Нормативная документация
- Изменение ФСП, разделы
"Растворитель",        
"Упаковка", "Маркировка"

26.09.2007

44.

Ирунин R, МНН:        
Итраконазол, таблетки 
вагинальные 200 мг,   
ОАО "Верофарм", Россия,
РУ ЛСР-002615/07      
от 07.09.2007         

Регистрация            

07.09.2007

45.

Итраконазол, МНН:     
Итраконазол,          
субстанция-порошок,   
Шутц и Ко.(ГмбХ и     
КоГ), Германия,     
РУ ЛСР-002590/07      
от 06.09.2007         

Регистрация            

06.09.2007

46.

Йодомарин R 200, МНН: 
Калия йодид, таблетки 
0,2 мг, Берлин-Хеми/  
Менарини Фарма ГмбХ,  
Германия,             
РУ П N 014123/01      
от 07.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

07.09.2007

47.

Каприцин, МНН:        
Капреомицин, порошок  
для приготовления     
раствора для          
внутривенного и       
внутримышечного       
введения, 1 г,        
ОАО "Красфарма",      
Россия, РУ ЛСР-000014 
от 21.03.2007         

Макеты этикеток        
(новая редакция).      

20.09.2007

48.

Карбамазепин-Акри R,  
МНН: Карбамазепин,    
таблетки 200 мг,      
ОАО "Химико-          
фармацевтический      
комбинат "Акрихин",   
Россия РУ Р N 000852/01
от 07.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

07.09.2007

49.

Когенэйт ФС, МНН:     
Октоког альфа,        
лиофилизат для        
приготовления раствора
для внутривенного     
введения в комплекте с
растворителем - вода  
для инъекций 250 ME,  
500 ME, 1000 ME, Байер
Хелскэр ЛЛС, США,     
РУ П N 015661/01      
от 14.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

14.09.2007

50.

Кокарбоксилаза-Эллара,
МНН: Кокарбоксилаза,  
лиофилизат для        
приготовления раствора
для внутривенного и   
внутримышечного       
введения, 50 мг,      
ООО Медицинский центр 
"ЭЛЛАРА", Россия, РУ  
ЛС-001365 от 03.03.2006

Инструкция по          
медицинскому применению,
разделы "Форма выпуска",
"Производитель".       

20.09.2007

51.

Ко-ренитек R, МНН:    
Эналаприл +           
Гидрохлоротиазид,     
таблетки, 20 мг + 12,5
мг, Мерк Шарп и Доум  
Б.В., Нидерланды      
РУ П N 013201/01      
от 08.12.2006          

Изменение инструкции   
в разделе              
"Дата регистрации"     
(приведение в          
соответствие с         
регистрационным        
удостоверением)        

20.09.2007

52.

Кортексин R, МНН:     
Полипептиды коры      
головного мозга скота,
лиофилизат для        
приготовления раствора
для внутримышечного   
введения, 10 мг,      
ООО "ГЕРОФАРМ", Россия,
РУ Р N 003862/02      
от 21.12.2004         

Нормативная документация
(новая редакция);      
Инструкция по           
медицинскому применению
(новая редакция)       

07.09.2007

53.

Ко-тримоксазол-СТИ,   
МНН: Ко-тримоксазол,  
таблетки, 480 мг, ОАО 
"СТИ-Мед-Сорб", Россия,
РУ Р N 002559/01-2003 
от 30.06.2003         

Изменение ФСП, разделы 
"Растворение",         
"Посторонние примеси"  

07.09.2007

54.

Ксефокам, МНН:        
Лорноксикам, таблетки 
покрытые оболочкой,   
4 мг и 8 мг, Никомед  
Австрия ГмбХ, Австрия,
РУ П N 014845/01-2003 
от 20.03.2003         

Изменение НД, разделы  
"Упаковка",            
"Маркировка". Инструкция
по медицинскому        
применению - Изменение 
инструкции, разделы    
"Форма выпуска",       
"Производитель"        
Изменения              
регистрационного       
удостоверения          
(дополнение)           

07.09.2007

55.

Ксолар, МНН:          
Омализумаб, лиофилизат
для приготовления     
раствора для подкожного
введения, 150 мг,     
Новартис Фарма АГ,    
Швейцария             
РУ ЛСР-000082         
от 29.05.2007         

Изменение инструкции   
в разделы              
"Фармакологические     
свойства", "Показания к
применению", "Способ   
применения и дозы",    
"Побочное действие"    
"Предостережения",     
"Особые указания",     
"Адреса и контакты для 
предъявления претензий".

20.09.2007

56.

Леспенефрил, МНН      
Леспедезы головчатой  
настойка &, раствор для
приема внутрь, ЮСБ    
Хелскеа, Франция,     
РУ П N 014237/01-2002 
от 26.07.2002         

Изменение НД раздел    
"Маркировка". Изменение
макетов упаковки       
(в соответствии с      
изменением раздела ФСП 
"Маркировка")          

20.09.2007

57.

Лимонника семян       
настойка, настойка, ОАО
"Дальхимфарм", Россия,
РУ Р N 003850/01      
от 22.12.2006         

Инструкция по           
медицинскому применению
(новая редакция раздела
форма выпуска)         

07.09.2007

58.

Лиотон R 1000, МНН:   
Гепарин натрий,       
гель для наружного    
применения, 1 тыс.    
МЕ/г, А. Менарини     
Индустриэ Фармачеутикэ
Риунитэ С.р.Л., Италия,
РУ П N 012107/01      
от 14.07.2006         

Нормативная документация
- Изменение НД, раздел 
"Упаковка";            
Инструкция по          
медицинскому применению,
Изменение инструкции,  
раздел "Форма выпуска".
Изменения              
регистрационного       
удостоверения          
(дополнение).          

07.09.2007

59.

Листрил R Плюс, МНН:  
Лизиноприл +          
Гидрохлоротиазид,     
таблетки, 5 мг + 12,5 
мг, Торрент           
Фармасьютикалс Лтд,   
Индия, РУ ЛС-000937   
от 18.11.2005         

Изменение инструкции   
разделы "Производитель",
"Представительство в   
России"                

20.09.2007

60.

Льна семена, МНН: Льна
посевного семена, сырье
растительное, ЗАО Фирма
"Здоровье", Россия, РУ
N Р N 003943/01       
от 27.01.2005         

Инструкция по          
медицинскому применению
- изменение раздела    
"Производитель"        

04.09.2007

61.

Мексикор R, МНН: Этил-
метилгидроксипиридина 
сукцинат, раствор для 
внутривенного и        
внутримышечного       
введения, 50 мг/мл,   
ООО "ЭкоФармИнвест",  
Россия,               
РУ Р N 002948/01      
от 29.12.2006         

Регистрационное        
удостоверение          
(дополнение) -         
приведение в           
соответствие с         
нормативной            
документацией          

26.09.2007

62.

Метоклопрамид, МНН:   
Метоклопрамид, раствор
для внутривенного и   
внутримышечного       
введения, 5 мг/мл,    
ОАО "Биохимик", Россия,
РУ N ЛС-001657        
от 09.06.2006         

Нормативная документация
- Изменение ФСП, разделы
"Состав", "Посторонние 
примеси",              
"Количественное        
определение"           

04.09.2007

63.

Метоклопрамид, МНН:   
Метоклопрамид,        
таблетки, 10 мг,       
Федеральное           
государственное       
унитарное предприятие 
"Московский эндокринный
завод", Россия,       
РУ Р N 002081/01      
от 05.12.2003         

Нормативная документация
- изменение ФСП, разделы
"Состав на одну        
таблетку",             
"Растворение",         
"Посторонние примеси", 
"Маркировка"; Инструкция
по медицинскому        
применению - Изменение 
инструкции раздел      
"Состав"; Макеты       
этикеток (новая        
редакция).             

20.09.2007

64.

Микролакс R, раствор  
для ректального       
введения, Пфайзер Хелс
АБ, Швеция,           
РУ П N 011146/01      
от 29.07.2005         

Нормативная документация
- Изменение НД, разделы
"Маркировка";          
- инструкция по        
медицинскому применению
(новая редакция разделов
"Срок годности",       
"Производитель");      

07.09.2007

65.

Митоксантрона         
гидрохлорид, МНН:     
Митоксантрон,         
субстанция-порошок,   
ОАО "Верофарм", Россия,
РУ П N 012958/01      
от 07.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

07.09.2007

66.

Мукалтин, таблетки    
50 мг, АО "Химфарм",  
Казахстан,            
РУ ЛСР-002684/07      
от 14.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

14.09.2007

67.

Навобан R, МНН:       
Трописетрон, капсулы, 
5 мг, Новартис Фарма  
АГ, Швейцария,         
РУ П N 012260/01      
от 04.08.2006         

Инструкция по          
медицинскому применению
- Изм. инструкции,     
разделы "Адрес         
производителя", "Адрес 
представительства"     

26.09.2007

68.

Натрия хлорид, МНН:   
Натрия хлорид, раствор
для инъекций 0,9%,    
Мапичем АГ, Швейцария,
РУ ЛСР-002585/07      
от 06.09.2007         

Регистрация            

06.09.2007

69.

Небидо, МНН:          
Тестостерон, раствор  
для внутримышечного   
введения, 250 мг/мл,  
Шеринг АГ, Германия,  
РУ ЛС-001028          
от 16.12.2005         

Нормативная документация
- Изменение, разделы   
"Кислотность",         
"Посторонние примеси   
(родственные соединения
/продукты деградации)",
"Срок годности",       
Инструкция по          
медицинскому применению
- раздел "Срок         
годности",             
Регистрационное        
удостоверение          
(дополнение) приведение
в соответствие с НД    

06.09.2007

70.

Никоретте, МНН:       
Никотин, раствор      
для ингаляций         
[абсорбированный],    
10 мг, Фармация АБ    
Консъюмер Хелскеа,    
Швеция,               
РУ N П N 012505/02    
от 23.01.2004         

Нормативная документация
- Изменение НД, раздел 
"Маркировка"; Инструкция
по медицинскому        
применению (новая      
редакция разделов "Форма
выпуска", "Адрес       
представительства")    

07.09.2007

71.

Никотиновая кислота,  
МНН: Никотиновая      
кислота, таблетки, 50 
мг, ОАО "Фармстандарт-
Уфимский витаминный   
завод"                
(ОАО "Фармстандарт-   
УфаВИТА"), Россия,    
РУ N ЛС-000981        
от 02.12.2005 г.      

Внесение изменений     
в НД: "Упаковка",      
"Маркировка";          
в инструкцию:          
"Форма выпуска".       

24.09.2007

72.

Нистатин, МНН:        
Нистатин, таблетки    
покрытые оболочкой    
500 тыс. ЕД, Республика
Беларусь, РУ ЛС-000867
от 20.09.2007         

Изменение НД в разделе 
"Фирма производитель   
/заявитель", изменение 
инструкции по применению
в разделе              
"Изготовитель",        
изменение              
регистрационного       
удостоверения в связи  
с изменением формы     
собственности          
производителя          

20.09.2007

73.

Нитроглицерин, МНН:   
Нитроглицерин,        
субстанция раствор    
спиртовой,            
ОАО "Тверская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия,     
РУ ЛСР-002607/07      
от 07.09.2007         

Регистрация            

07.09.2007

74.

Нитроглицерин, МНН:    
Нитроглицерин, таблетки
подъязычные, 0,5 мг,  
ООО "Фармамед", Россия,
РУ ЛС-000558          
от 29.07.2005         

Нормативная документация
- изменение разделов   
"Состав на одну        
таблетку", "Упаковка", 
"Хранение"; Инструкция 
по медицинскому        
применению - разделы   
"Состав", "Форма       
выпуска", "Условия     
хранения"; -           
регистрационное        
удостоверение          
(приложение) -         
приведение в           
соответствие с НД      

04.09.2007

75.

Нитрогранулонг R, МНН:
Нитроглицерин, таблетки
покрытые оболочкой,   
2,9 мг, 5,2 мг, ОАО   
"Фармстандарт-Уфимский
витаминный завод"     
(ОАО "Фармстандарт-   
УфаВИТА"), Россия, РУ N
ЛС-000984 от 24.09.2007

Внесение изменений     
в НД по разделам:      
"Упаковка",            
"Маркировка";          
в инструкцию:          
"Форма выпуска";       
внесение               
предупредительной      
маркировки в РУ        

24.09.2007

76.

НовоНорм R, МНН:      
Репаглинид, таблетки, 
0,5 мг, 1 мг, 2 мг,   
Ново Нордиск А/С,     
Дания,                
РУ N П N 015435/01    
от 18.12.2003         

Инструкция по          
медицинскому применению
(пересмотр инструкции) 

04.09.2007

77.

Ноопепт R, МНН: 10 мг,
таблетки, 10 мг,      
ЗАО "Мастерклон",     
Россия, РУ ЛС-001577  
от 12.05.2006         

Нормативная документация
(новая редакция - смена
места производства);   
Инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция разделов
"Форма выпуска",       
"Производитель");      
регистрационное        
удостоверение          
(дополнение)           

07.09.2007

78.

Одуванчика корни, МНН:
Одуванчика            
лекарственного корни, 
сырье растительное    
измельченное, ЗАО Фирма
"Здоровье", Россия,   
РУ N Р N 003806/01    
от 30.11.2004         

Инструкция по          
медицинскому применению
- Изменение, раздел    
"Производитель"        

04.09.2007

79.

ОКИ, МНН: Кетопрофен, 
гранулы для           
приготовления раствора
для приема внутрь,    
80 мг, Домпе С.п.А.,  
Италия,               
РУ П N 010598/02      
от 28.10.2005         

Изменение              
регистрационного       
удостоверения (изменение
названия производителя)

07.09.2007

80.

ОКИ, МНН: Кетопрофен, 
раствор для местного  
применения, 16 мг/мл, 
Домпе С.п.А., Италия, 
РУ П N 010598/03      
от 28.10.2005         

Изменение              
регистрационного       
удостоверения (изменение
названия производителя)

07.09.2007

81.

Операз, МНН:           
Цефоперазон, порошок  
для приготовления     
раствора для инъекций,
1 г, Протекх Биосистемс
Пвт. Лтд., Индия,     
РУ П N 015385/01      
от 17.02.2004 г.      

Внесение изменений     
в НД по разделам:      
"Растворимость",       
"Отклонение массы      
содержимого одного     
флакона от средней     
массы", "Вода",        
"Маркировка", а также  
редакционные правки по 
тексту НД.             

24.09.2007

82.

Офлоксацин Протекх,   
МНН: Офлоксацин,      
раствор для инфузий   
2 мг/мл, Протекх      
Биосистемс Пвт. Лтд,  
Индия, РУ ЛСР-002613/07
от 07.09.2007         

Регистрация            

07.09.2007

83.

Пантовигар, МНН:      
Поливитамины + Прочие 
препараты, капсулы,   
Мерц Фарма ГмбХ и Ко.  
КГаА, Германия        

Макеты этикеток (размер,
дизайн)                

04.09.2007

84.

Пантокальцин R, МНН:  
Гопантеновая кислота, 
таблетки 250 мг,      
500 мг, ОАО "Щелковский
витаминный завод",    
Россия РУ Р N 001397/01
от 07.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

07.09.2007

85.

Парацетамол, МНН:     
Парацетамол субстанция-
порошок,              
ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  
РУ Р N 001100/01      
от 07.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

07.09.2007

86.

Пароксетин, МНН:      
Пароксетин, таблетки  
покрытые пленочной    
оболочкой, 20 мг,     
30 мг, Реплекфарм АО, 
Республика Македония, 
РУ ЛС-001782          
от 14.07.2006         

Нормативная документация
- Изменение НД, раздел 
"Упаковка". Инструкция 
по медицинскому        
применению - Изменение 
инструкции, раздел     
"Производитель"        

07.09.2007

87.

Пектрол R, МНН:       
Изосорбида мононитрат,
таблетки              
пролонгированного     
действия, 40 мг, 60 мг,
КРКА, д.д., Ново место,
Словения,             
РУ П N 011751/01      
от 23.03.2005         

Нормативная документация
- Изменение, разделы   
"Название фирмы-       
производителя",        
"Маркировка";          
Регистрационное        
удостоверение          
(дополнение) приведение
в соответствие с НД    

06.09.2007

88.

Пентаса R, МНН:       
Месалазин, таблетки   
пролонгированного     
действия 500 мг,      
Ферринг А/С, Дания РУ П
N 010197 от 14.07.2006

Уточнение номера НД в  
разделе "Нормативная   
документация" приложения
к регистрационному     
удостоверению.         

20.09.2007

89.

Пиковит R, таблетки   
покрытые оболочкой    
ДСРКА, д.д., Ново     
место, Словения,      
РУ П N 013559/01      
от 05.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

05.09.2007

90.

Пилотимол R МИНИ, МНН:
Пилокарпин + Тимолол, 
капли глазные, ОАО    
"Акционерное Курганское
общество медицинских  
препаратов и изделий  
"Синтез" (ОАО         
"Синтез"), Россия,    
РУ 002554/07          
от 04.09.2007         

Регистрация            

04.09.2007

91.

Пилотимол R, МНН:     
Пилокарпин + Тимолол, 
капли глазные, ОАО    
"Акционерное Курганское
общество медицинских  
препаратов и изделий  
"Синтез" (ОАО         
"Синтез"), Россия,    
РУ 002555/07          
от 04.09.2007         

Регистрация            

04.09.2007

92.

Подорожника большого  
листья, МНН:          
Подорожника большого  
листья, сырье         
растительное - порошок,
ЗАО Фирма "Здоровье", 
Россия,               
РУ N Р N 003120/01    
от 22.12.2003         

Инструкция по          
медицинскому применению
- изменение, раздел    
"Производитель".       

04.09.2007

93.

Полиглюкин-Эском, МНН:
Декстран, раствор для 
инфузий, 60 мг/мл, ОАО
Научно-производственный
концерн "ЭСКОМ",       
Россия, РУ ЛС-001194  
от 27.01.2006         

Нормативная документация
- Изменение ФСП,       
раздел "Состав",       
исключение состава     
"Реактогенность"       

26.09.2007

94.

Полиоксидоний R, МНН: 
Азоксимер, лиофилизат 
для приготовления     
лекарственных форм    
и вакцин, ООО "НПО    
Петровакс Фарм",      
Россия,               
РУ Р N 002935/01      
от 04.11.2003         

Изменение ФСП, разделы 
"Подлинность",         
"Количественное        
определение"            

20.09.2007

95.

Преднизол, МНН:       
Преднизолон, раствор  
для внутривенного и   
внутримышечного       
введения 30 мг/мл,    
Аджио Фармацевтикалз  
Лтд, Индия,           
РУ П N 013091/01      
от 07.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

07.09.2007

96.

Проксофелин, МНН:     
Бутиламиногидроксипро-
поксифеноксиметил     
метилоксадиазол +     
Клонидин &, капли     
глазные, Федеральное  
государственное       
унитарное предприятие 
"Московский эндокринный
завод", Россия, РУ ЛСР-
002629/07 от 07.09.2007

Регистрация            

07.09.2007

97.

Пульмикорт R, МНН:    
Будесонид, суспензия  
для ингаляций         
дозированная 0,25     
мг/мл, АстраЗенека АБ,
Швеция,               
РУ П N 013826/01      
от 14.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

14.09.2007

98.

Пустырника настойка,  
настойка, ОАО         
"Дальхимфарм", Россия,
РУ ЛС-000454          
от 08.07.2005         

Инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция раздела
форма выпуска)         

07.09.2007

99.

Пустырника трава, трава
порошок, ОАО "Красно- 
горсклексредства",    
Россия,               
РУ ЛСР-002566/07      
от 05.09.2007         

Регистрация            

05.09.2007

100.

Реамберин R, МНН:     
Меглумина натрия      
сукцинат &, раствор    
для инфузий 1,5%, ООО 
"Научно-технологическая
фармацевтическая фирма
"Полисан", Россия     
РУ Р N 001048/01      
от 06.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

06.09.2007

101.

Реополиглюкин-40-Эском,
МНН: Декстран, раствор
для инфузий, 100 мг/мл,
ОАО Научно-           
производственный      
концерн "ЭСКОМ",      
Россия, РУ ЛС-001291  
от 17.02.2006         

Нормативная документация
- Изменение ФСП, раздел
"Состав", исключение   
раздела                
"Реактогенность".      

26.09.2007

102.

Реписан R, МНН: ~,    
капли для приема внутрь
гомеопатические 20 мл,
50 мл, 100 мл, Рихард 
Биттнер АГ, Австрия,  
РУ П N 014182/01      
от 06.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

06.09.2007

103.

Ретиналамин R, МНН:   
Полипептиды сетчатки  
глаз крупного рогатого
скота или свиней,     
лиофилизат для        
приготовления раствора
для внутримышечного и 
парабульбарного       
введения, 5 мг, ООО   
"ГЕРОФАРМ", Россия,   
РУ ЛС-000684          
от 02.09.2005         

Нормативная документация
(новая редакция);      
Инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция)       

07.09.2007

104.

Ригевидон R, МНН: ~,  
таблетки покрытые     
оболочкой, Гедеон     
Рихтер А.О., Венгрия, 
РУ П N 012676/02      
от 07.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

07.09.2007

105.

Себиво, МНН:           
Телбивудин, таблетки  
покрытые пленочной    
оболочкой, 600 мг,    
Новартис Фарма АГ,    
Швейцария,            
РУ ЛСР-000067         
от 21.05.2007         

Изменение инструкции   
в разделы              
"Фармакологические     
свойства", "Побочное   
действие",             
"Взаимодействие с      
другими лекарственными 
средствами", "Особые   
указания", "Адрес      
компании держателя     
регистрационного       
удостоверения",        
"Адреса и контакты     
для предъявления       
претензий".            

20.09.2007

106.

Симбикорт R Турбухалер
R, МНН: Будесонид +   
Формотерол, порошок для
ингаляций дозированный
320 мкг + 9 мкг/доза, 
АстраЗенека АБ, Швеция,
РУ ЛСР-002623/07      
от 07.09.2007         

Регистрация            

07.09.2007

107.

Сингуляр R, МНН:      
Монтелукаст, таблетки 
жевательные, 5 мг,    
Мерк Шарп и Доум Б.В.,
Нидерланды,           
РУ П N 016104/02      
от 15.04.2005         

Изменение НД, разделы  
"Описание", "Маркировка"

20.09.2007

108.

Синкумар, МНН:        
Аценокумарол, таблетки,
2 мг, АО Ай-Си-Эн     
Венгрия, Венгрия,     
РУ П N 016114/01      
от 11.01.2005         

Нормативная документация
- изменение раздела    
"Маркировка".          

20.09.2007

109.

Сосны почки, МНН: Сосны
обыкновенной почки,   
сырье растительное,   
ЗАО Фирма "Здоровье", 
Россия,               
РУ N Р N 003086/01    
от 08.12.2003         

Инструкция по          
медицинскому применению
- Изменение, раздел    
"Производитель".       

04.09.2007

110.

Сперсаллерг, МНН:     
Антазолин +           
Тетризолин&, капли    
глазные, 0,5 мг + 0,4 
мг/мл, Новартис Фарма 
АГ, Швейцария,        
РУ П N 015847/01      
от 20.09.2007         

Изменение наименования 
производителя без      
изменения места        
производства; -        
изменение владельца РУ 

20.09.2007

111.

Сульфацил-натрия, МНН:
Сульфацетамид, капли  
глазные 20%,          
Федеральное           
государственное       
унитарное предприятие 
"Московский эндокринный
завод", Россия,       
РУ Р N 001084/01      
от 20.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

20.09.2007

112.

ТераФлю Экстратаб, МНН:
Парацетамол +         
Фенилэфрин +          
Хлорфенамин, таблетки 
покрытые оболочкой,   
Новартис Урунлери,    
Турция РУ П N 015589/01
от 02.06.2004         

Изменение дизайна      
упаковки               

20.09.2007

113.

Тетралгин R, МНН:     
Кодеин + Кофеин +     
Метамизол натрия +    
Фенобарбитал &,       
таблетки, ЗАО "ФПК    
ФармВИЛАР", Россия,   
РУ П N 012866/01      
от 20.09.2007         

Изменение, затрагивающее
место производства.    
Регистрационное        
удостоверение          
(дополнение).          

20.09.2007

114.

Тиамин-Виал, МНН:     
Тиамин, раствор для   
внутримышечного       
введения 50 мг/мл, Виал
ООО, Россия, РУ ЛСР-  
002679/07 от 14.09.2007

Регистрация            

14.09.2007

115.

Трамадол, МНН:        
Трамадол, раствор для 
инъекций, 50 мг/мл,   
Федеральное           
государственное        
унитарное предприятие 
"Московский эндокринный
завод", Россия,       
РУ Р N 002951/01      
от 23.10.2003         

Нормативная документация
- Изменение ФСП,       
разделы "Состав",      
"Подлинность",         
"Количественное        
определение",          
"Маркировка";          
Макеты этикеток        
(новая редакция);      

20.09.2007

116.

Тромблесс R, МНН:     
Гепарин натрий, гель  
для наружного         
применения, 1000 ЕД/г,
ОАО "Нижфарм", Россия 
РУ ЛС-000112          
от 30.03.2005         

Нормативная документация
- Изм. N 1,            
раздел "Состав"        

04.09.2007

117.

Тыквы семена, сырье   
растительное, ЗАО     
"Фирма "Здоровье",    
Россия, РУ N ЛС-000717
от 09.09.2005         

Инструкция по           
медицинскому применению
- Изм. N 1, раздел     
"Производитель".       

04.09.2007

118.

Улкозол R, МНН:       
Омепразол, капсулы 20 
мг, Лабораторное Баго 
С.А., Аргентина,      
РУ ЛСР-002587/07      
от 06.09.2007         

Регистрация            

06.09.2007

119.

Урографин R, МНН:     
Натрия амидотризоат,  
раствор для инъекций, 
600 мг/мл, Шеринг АГ, 
Германия,             
РУ П N 011460/01      
от 09.12.2005         

Нормативная документация
- изменение, разделы    
"Осмолярность",        
"Количественное        
определение натрий     
кальций эдетата".      
"Упаковка",            
"Маркировка". Инструкция
по медицинскому        
применению - раздел    
"Производитель";       
регистрационное        
удостоверение          
(приложение) -         
приведение в           
соответствие с НД.     

04.09.2007

120.

Урографин R, МНН:     
Натрия амидотризоат,  
раствор для инъекций, 
760 мг/мл, Шеринг АГ, 
Германия, РУ ЛС-001850
от 04.08.2006         

Нормативная документация
- изменение в разделах 
"Осмолярность",        
"Количественное        
определение натрий     
кальций эдетата".      
"Упаковка",            
"Маркировка"; инструкция
по медицинскому        
применению - раздел    
"Производитель";       
регистрационное        
удостоверение          
(приложение) -         
приведение в           
соответствие с НД      

04.09.2007

121.

Фенибут, таблетки 250 
мг, ФГУП "Московский  
эндокринный завод",   
Россия,               
РУ N Р N 002841/01    
от 03.09.2003         

Нормативная документация
- Изм. ФСП N 2, раздел 
"Состав                
на одну таблетку",     
"Описание", "Маркировка"
Инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция разделов
"Состав", "Описание"). 

26.09.2007

122.

Фенобарбитал, МНН:    
Фенобарбитал,         
субстанция-порошок,   
"Нантонг Джингхуа     
Фармасьютикал Ко.,    
Лтд", Китай,          
РУ N ЛС-000202        
от 22.04.2005         

Нормативная документация
- Изменение НД, раздел 
"Срок годности";       
изменение              
регистрационного       
удостоверения          
(дополнение)           

26.09.2007

123.

Фламин, МНН:          
Бессмертника песчаного
цветков сумма         
флавоноидов, таблетки,
50 мг, ЗАО "Вифитех", 
Россия,               
РУ N Р N 003607/01    
от 05.07.2004         

Изменение НД           
(разделы "Состав",     
"Количественное        
определение",          
"Упаковка"). Изменение 
инструкции (разделы    
"Форма выпуска",       
"Производитель".
       
Изменение РУ           
(дополнение)           

07.09.2007

124.

Флуимуцил R, МНН:     
Ацетилцистеин, таблетки
шипучие 600 мг, Замбон
Свитцерланд Лтд,      
Швейцария,             
РУ П N 012975/01      
от 18.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

18.09.2007

125.

Флуимуцил R, МНН:     
Ацетилцистеин, гранулы
для приготовления     
раствора для приема   
внутрь 200 мг, Замбон 
Свитцерланд Лтд,      
Швейцария,            
РУ П N 012975/02       
от 14.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

14.09.2007

126.

Фосаванс R, МНН:      
Алендроновая кислота  
+ Колекальциферол,    
таблетки 70 мг + 70   
мкг, Мерк Шарп и Доум 
Б.В., Нидерланды,     
РУ ЛСР-002619/07      
от 07.09.2007         

Регистрация            

07.09.2007

127.

Цефазолин натрия      
стерильный, МНН:      
Цефазолин, субстанция-
порошок, Цилу         
Антибиотикос          
Фармасьютикал Ко. Лтд,
Китай, РУ ЛСР-002604/07
от 07.09.2007         

Регистрация            

07.09.2007

128.

Цефазолин Сандоз, МНН:
Цефазолин, порошок для
приготовления раствора
для внутривенного и   
внутримышечного       
введения 0,5 г, 1 г,  
Сандоз ГмбХ, Австрия, 
РУ П N 014844/01      
от 07.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного        
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

07.09.2007

129.

Цефалексин, МНН:      
Цефалексин, капсулы   
250 мг, РУП           
"Белмедпрепараты",    
Республика Беларусь,  
РУ ЛС-000864          
от 20.09.2007         

Изменение НД в разделе 
"Фирма производитель/  
заявитель", изменение  
инструкции по применению
в разделе               
"Изготовитель",        
изменение              
регистрационного       
удостоверения в связи  
с изменением формы     
собственности          
производителя.         

20.09.2007

130.

Цефзид, МНН:          
Цефтазидим, порошок для
приготовления раствора
для внутривенного и   
внутримышечного       
введения, 1000 мг,    
Протекх Биосистемс Пвт.
Лтд., Индия,          
РУ N П N 014541/01    
от 03.02.2003 г.      

Внесение изменений     
в НД по разделам:      
"Растворимость",        
"Описание",            
"Бактериальные         
эндотоксины",          
"Маркировка",          
"Содержание пиридина", а
также редакционные     
правки по тексту НД.   

24.09.2007

131.

Цефтриаксон, МНН:     
Цефтриаксон, порошок  
для приготовления     
раствора для          
внутривенного и       
внутримышечного       
введения, 1 г, ОАО    
"Красфарма", Россия,  
РУ Р N 000846/02      
от 22.09.2006         

Макеты этикеток        
(новая редакция);      

20.09.2007

132.

Циклофосфан, МНН:     
Циклофосфамид, порошок
для приготовления     
раствора для          
внутривенного и       
внутримышечного       
введения, 200 мг, ОАО 
"Биохимик", Россия,   
РУ N Р N 001579/01-2002
от 26.07.2002         

Нормативная документация
- Изменение ФСП 3,     
разделы "Упаковка",    
"Маркировка" Инструкция
по медицинскому        
применению - Изменение 
инструкции N 1, разделы
"Описание", "Состав",  
"Форма выпуска",       
"Условия хранения"     

04.09.2007

133.

Цифран R, МНН:        
Ципрофлоксацин,       
таблетки покрытые     
пленочной оболочкой,  
250 мг, Ранбакси      
Лабораториз Лимитед,  
Индия, РУ П N 014412/02
от 29.12.2006         

Макеты этикеток        
(новая редакция);      

26.09.2007

134.

Чабреца экстракт      
жидкий, экстракт      
жидкий, ООО           
"Фармстандарт-Фитофарм-
НН", Россия, РУ ЛСР   
002826/07 от 20.09.2007

Регистрация            

20.09.2007

135.

Эксфорж, МНН: Амлодипин
+ Валсартан, таблетки 
покрытые пленочной    
оболочкой 5 мг + 80 мг,
5 мг + 160 мг, 10 мг +
160 мг, Новартис Фарма
АГ, Швейцария, ЛСР-   
002605/07 от 07.09.2007

Регистрация            

07.09.2007

136.

Энап R, МНН: Эналаприл,
таблетки, 2,5; 5; 10; 
20 мг, ООО "КРКА-РУС",
Россия,                
РУ П N 013165/02      
от 17.11.2006         

Нормативная документация
(новая редакция);      
Инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); Макеты
этикеток (новая        
редакция)              

07.09.2007

137.

Эписиндан, МНН:       
Эпирубицин, лиофилизат
для приготовления     
раствора для          
внутрисосудистого и   
внутрипузырного       
введения 10 мг, 50 мг,
Актавис Групп АО,     
Исландия РУ ЛС-002669 
от 29.12.2006         

Изменение инструкции   
раздел "Условия        
хранения". Изменение   
N 1 НД раздел          
"Упаковка".            

20.09.2007

138.

Эскотропил, МНН:      
Пирацетам, раствор для
инфузий, 20%, ОАО     
Научно-производственный
концерн "ЭСКОМ",      
Россия,               
РУ Р N002945/01       
от 07.09.2007         

Нормативная документация
- Изменение ФСП N 2,   
раздел "Название       
препарата"; Инструкция 
по медицинскому        
применению - Изменение 
инструкции N 1, раздел 
"Название препарата".  
Изменение              
регистрационного       
удостоверения.         

07.09.2007

139.

Эскулюс ДН, оподельдок
гомеопатический, ООО  
"Доктор Н", Россия,   
РУ Р N 000844/02      
от 07.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

07.09.2007

140.

Эспумизан R L, МНН:   
Симетикон, эмульсия   
для приема внутрь     
40 мг/мл, Берлин-     
Хеми/Менарини Фарма   
ГмбХ, Германия,       
РУ П N 013354/01      
от 07.09.2007         

Изменение срока действия
регистрационного       
удостоверения.         
Нормативная документация
(новая редакция);      
инструкция по          
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая        
редакция).             

07.09.2007

141.

Этамбутол, МНН:       
Этамбутол, таблетки   
400 мг, ОАО            
"Фармасинтез", Россия,
РУ ЛСР-002624/07      
от 07.09.2007         

Регистрация            

07.09.2007

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024