Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

16 ноября 2007 г.

 

N 01И-771/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании представленных представительством компании "Новартис Консьюмер Хелс СА", Швейцария, результатов сравнительного анализа, сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов:

"ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, N 10", серии C6F39921, на упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада;

"Ламизил, крем 1% (тубы) 15 г", серии E02454A, производства "Новартис Фарма АГ", Швейцария (поставщик ООО "Годовалов", г. Пермь).

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 16.11.2007 г. N 01И-771/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ТЕРАФЛЮ ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ

РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ ДОЗИРОВАННЫЙ N 10",

СЕРИИ C6F39921

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Двойные саше, скреплены между 
собой в верхней и нижней части.
Внутренние верхние уголки имеют
маркировку: линия разреза и   
ножницы. Наружные верхние     
уголки пакетиков имеют надрез.
Внутренние уголки пакетиков   
имеют закругленную форму.     
Запайка края пакетиков        
вафельная.                    

Одинарные саше. На пакетике    
отсутствует маркировка: линия  
разреза, ножницы. Наружные     
верхние уголки не имеют надреза.

На пакетике перед номером серии
и сроком годности указаны цифры
5 или 6.                      

На пакетике перед номером серии
и сроком годности цифры 5 или 6
отсутствуют.                   

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ЛАМИЗИЛ, КРЕМ 1% (ТУБЫ) 15 Г", СЕРИИ E02454A

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Соответствует требованиям НД  
42-9459-04 по показателю      
"Количественное определение". 

Не соответствует требованиям НД
42-9459-04 по показателю       
"Количественное определение"   
содержание тербинафина         
гидрохлорида.                  

Соответствует требованиям НД  
42-9459-04 по показателю      
"Подлинность".                

Не соответствует требованиям НД
42-9459-04 по показателю       
"Подлинность" - содержание      
бензилового спирта.            

Соответствует требованиям НД  
42-9459-04 по показателю "Точка
капли".                       

Не соответствует требованиям НД
42-9459-04 по показателю "Точка
капли".                        

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017