ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОЛЛЕГИЯ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
РЕШЕНИЕ
от 22 ноября 2007 года
ПРОТОКОЛ N 16-2
О ЗАДАЧАХ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
В СВЯЗИ С ПЕРЕДАЧЕЙ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
МЕДИЦИНСКОЙ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, А ТАКЖЕ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ
СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
Заслушав и обсудив
доклад заместителя начальника Управления лицензирования и аккредитации
Департамента здравоохранения города Москвы Орихивской Е.Н., коллегия отмечает,
что Управлением лицензирования и аккредитации проведена большая
подготовительная работа по проведению организационно-технических мероприятий,
необходимых для осуществления соответствующих административных процедур при
исполнении государственных функций по лицензированию медицинской,
фармацевтической деятельности, а также деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с переданными полномочиями.
В соответствии с Федеральным законом от
29.12.2006 N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты
Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения
полномочий" с 01 января 2008 г. Российской Федерацией органам
государственной власти субъектов Российской Федерации передаются полномочия в
части лицензирования следующих видов деятельности:
- медицинской деятельности организаций
муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по
оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);
- фармацевтической деятельности (за
исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);
- деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и
аптеками федеральных организаций здравоохранения).
Во исполнение указанного Федерального
закона Управлением лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения
подготовлен проект постановления Правительства Москвы "О лицензировании
медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, а также об осуществлении контроля
за соответствием качества оказываемой медицинской помощи
установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения на территории
Москвы", которым Департамент здравоохранения определен органом
государственной власти города Москвы, осуществляющим полномочия, переданные
субъектам Российской Федерации.
В связи тем, что
указанные полномочия по лицензированию медицинской деятельности передаются
субъектам Российской Федерации и соответственно городу Москве только в
отношении организаций муниципальной и частной систем здравоохранения,
Департаментом здравоохранения прорабатывается вопрос о заключении соглашения
между Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития и Правительством Москвы по передаче городу Москве полномочий по
лицензированию медицинской деятельности организаций государственной системы здравоохранения в соответствии с перечнем государственных учреждений
здравоохранения, подведомственных Департаменту здравоохранения.
Лицензирование конкретных видов
деятельности включает в себя ряд административных процедур, в том числе
рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении или об отказе в
предоставлении лицензии, о переоформлении лицензии, контроль
за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий,
приостановление действия и аннулирование лицензий, ведение реестров лицензий.
В соответствии с
постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 N 208 "Об
утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" Управлением
лицензирования и аккредитации подготовлены проекты приказов Департамента
"Об утверждении форм документов, используемых Департаментом
здравоохранения города Москвы в процессе лицензирования", которые
разработаны с учетом нормативно-правовых документов Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Также Управлением
лицензирования и аккредитации разработаны проекты Административных регламентов
по исполнению государственных функций по лицензированию фармацевтической
деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, на основании типовых регламентов Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденных приказами
Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2006 N 897 и от 31.12.2006 N 895.
После выхода методических указаний и
инструктивных материалов Минздравсоцразвития РФ по осуществлению переданных
полномочий, Управлением лицензирования и аккредитации будут доработаны
административные регламенты по исполнению государственных функций по
лицензированию фармацевтической, медицинской деятельности и деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Положениями о лицензировании конкретных
видов деятельности предусмотрена проверка полноты и достоверности сведений,
указанных в заявлении и документах, представленных юридическим лицом или
индивидуальным предпринимателем для получения лицензии. Представленные сведения
сопоставляются с информацией, содержащейся в Едином государственном реестре
юридических лиц и Едином государственном реестре индивидуальных
предпринимателей, для чего Департаментом здравоохранения направлен запрос в
Межрайонную инспекцию Федеральной налоговой службы N 46 г. Москвы о
предоставлении вышеуказанных Реестров.
Проверка полноты и достоверности сведений
предусмотрена также в отношении регистрационных удостоверений и сертификатов
соответствия на используемую соискателем лицензии медицинскую технику. Для
сопоставления их со сведениями, содержащимися в едином реестре сертификатов
соответствия, направлен запрос о предоставлении вышеуказанной информации в
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.
Для оплаты государственной пошлины,
предусмотренной действующим законодательством, необходимо решение вопроса об
определении счета для зачисления указанной государственной пошлины.
В соответствии с постановлением
Правительства РФ от 11.04.2006 N 208 "Об утверждении формы документа,
подтверждающего наличие лицензии" на бланке лицензии должно быть
изображение Государственного герба Российской Федерации. Департамент
здравоохранения располагает бланками лицензий с изображением герба Москвы. В
настоящее время Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития решается вопрос о возможности использования бланков
лицензий с изображением герба субъекта Российской Федерации.
Важное значение при
лицензировании медицинской, фармацевтической деятельности, а также
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ, имеет контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и
условий, который с 01.01.2008 будет осуществляться совместно с сотрудниками
Управления организации медицинской помощи Департамента здравоохранения,
Управления фармации Департамента здравоохранения, Центра медицинской инспекции,
Центра контроля качества лекарств, главными специалистами Департамента
здравоохранения и оргметодотделами.
Контрольная деятельность включает в себя
и предлицензионные проверки и проверки по контролю за
соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий. При выявлении в
ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных
требований и условий составляется протокол об административном правонарушении и материалы передаются в суд для принятия
решения об административном наказании (штраф, административное приостановление
деятельности лицензиата, аннулирование лицензии).
Для своевременного и качественного
исполнения государственных функций по лицензированию медицинской,
фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ и в связи с увеличением объема
работ, возникает необходимость в увеличении штатной численности Управления
лицензирования и аккредитации. При этом очень важно предусмотреть штатную единицу
для юриста, так как на него будут возложены, в том числе функции по подготовке
документов и их сопровождению при обращении в суд в случаях, предусмотренных
действующим законодательством.
Также одним из важных этапов подготовки к
лицензированию является наличие программного обеспечения по ведению реестров
лицензий, которое будет предоставлено субъектам Российской Федерации после
издания Министерством здравоохранения и социального развития Российской
Федерации приказа по ведению Единого реестра лицензий.
Сведения, содержащиеся в реестре лицензий
на осуществление конкретных видов деятельности, а также иная информация,
предусмотренная действующим законодательством должны размещаться на
Интернет-сайте Департамента здравоохранения, для чего в имеющийся сайт
www.mosgorzdrav.ru будут внесены соответствующие дополнения.
Коллегия решила:
1. Принять к сведению доклад заместителя
начальника Управления лицензирования и аккредитации Департамента
здравоохранения города Москвы Орихивской Е.Н. и отметить, что Управлением
лицензирования и аккредитации проведены значительные организационно-технические
мероприятия для исполнения с 01.01.2008 государственных функций по
лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности, а также
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ.
2. Заместителю начальника Управления
лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения (Орихивская Е.Н.):
2.1. завершить работу по подготовке
постановления Правительства Москвы "О лицензировании медицинской,
фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, а также об осуществлении контроля за
соответствием качества оказываемой медицинской помощи
установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения на территории
Москвы". Срок: до 28.12.2007;
2.2. продолжить дальнейшую проработку
вопроса о заключении соглашения между Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития и Правительством Москвы по передаче
городу Москве полномочий по лицензированию медицинской деятельности организаций
государственной системы здравоохранения. Срок: I квартал 2008 года;
2.3. подготовить приказы Департамента
здравоохранения, которыми будут утверждены формы документов, используемых в
процессе лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ. Срок: до 28.12.2007;
2.4. доработать проекты Административных
регламентов по исполнению государственных функций по лицензированию
фармацевтической, медицинской деятельности и деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, после выхода методических
указаний и инструктивных материалов Минздравсоцразвития России. Срок: I квартал
2008 года;
2.5. продолжить дальнейшую проработку
вопроса о возможности использования бланков лицензий с изображением Герба
Москвы. Срок: декабрь 2007 года.
3. Заместителю
начальника Управления лицензирования и аккредитации Департамента
здравоохранения (Орихивская Е.Н.) совместно с начальником Управления фармации
Департамента (Иванов С.О.), начальником Управления организации медицинской
помощи Департамента (Гайнулин Ш.М.), и.о. директора Центра медицинской
инспекции Департамента (Ковалев Ю.А.), директором Центра сертификации и
контроля качества лекарств Департамента (Крученков А.А.) осуществлять
контрольную деятельность по соблюдению лицензиатами лицензионных требований и
условий при осуществлении ими конкретных видов деятельности на
территории города Москвы. Срок: с 01.01.2008 - постоянно.
4. Начальнику Управления бухгалтерского
учета и отчетности Департамента (Грекова Т.В.) решить вопрос об открытии счета
для зачисления государственной пошлины, предусмотренной действующим
законодательством по лицензированию конкретных видов деятельности. Срок: до
28.12.2007.
5. Начальнику отдела руководителя
Департамента здравоохранения (Кузнецов В.А.) организовать по представлению
Управления лицензирования и аккредитации Департамента (Орихивская Е.Н.)
размещение на Интернет-сайте Департамента здравоохранения информации по
лицензированию, предусмотренной действующим законодательством. Срок: январь
2008 года.
6. Начальникам управлений здравоохранения
административных округов усилить контроль за своевременной и качественной
подготовкой документов для получения лицензий в соответствии с действующим
законодательством. Срок: постоянно.
7. Контроль за
выполнением настоящего решения коллегии возложить на первого заместителя
руководителя Департамента здравоохранения Полякова С.В.
Заместитель председателя коллегии,
первый заместитель руководителя
Департамента здравоохранения
города Москвы
С.В.ПОЛЯКОВ