Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

30 ноября 2007 г.

 

N 01И-787/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, представленных ЗАО "Сервье" сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг N 30", серии 753064, на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье", Франция.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг N 30", серии 753064, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 30.11.2007 г. N 01И-787/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"АРИФОН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

2,5 МГ N 30", СЕРИИ 753064

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

На вторичной упаковке         
информация о производителе    
напечатана крупным шрифтом.   

На вторичной упаковке информация
о производителе напечатана     
мелким шрифтом.                

На первичной упаковке знак R  
соприкасается в одной точке.  

На первичной упаковке знак R   
соприкасается в трех точках.   

На вторичной упаковке,        
маркировка на клапане нанесена
четким шрифтом.               

На вторичной упаковке,         
маркировка на клапане нанесена 
нечетким более мелким шрифтом. 

Боковые закрывающие клапаны   
картонной пачки имеют следующую
форму: (Не приводится)        

Боковые закрывающие клапаны    
картонной пачки имеют отличную 
от оригинального образца форму:
(Не приводится)                

На блистере номер серии и срок
годности нанесены четким      
шрифтом.                      

На блистере номер серии и срок 
годности нанесены не четко,    
более мелким шрифтом.          

На блистере типографский код  
нанесен тонким шрифтом.       

На блистере типографский код   
нанесен толстым шрифтом.       

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017