ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

30 ноября 2007 г.

 

N 01И-787/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, представленных ЗАО "Сервье" сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг N 30", серии 753064, на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье", Франция.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг N 30", серии 753064, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 30.11.2007 г. N 01И-787/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"АРИФОН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

2,5 МГ N 30", СЕРИИ 753064

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
На вторичной упаковке          информация о производителе     напечатана крупным шрифтом.	На вторичной упаковке информация о производителе напечатана      мелким шрифтом.
На первичной упаковке знак R   соприкасается в одной точке.	На первичной упаковке знак R    соприкасается в трех точках.
На вторичной упаковке,         маркировка на клапане нанесена четким шрифтом.	На вторичной упаковке,          маркировка на клапане нанесена  нечетким более мелким шрифтом.
Боковые закрывающие клапаны    картонной пачки имеют следующую форму: (Не приводится)	Боковые закрывающие клапаны     картонной пачки имеют отличную  от оригинального образца форму: (Не приводится)
На блистере номер серии и срок годности нанесены четким       шрифтом.	На блистере номер серии и срок  годности нанесены не четко,     более мелким шрифтом.
На блистере типографский код   нанесен тонким шрифтом.	На блистере типографский код    нанесен толстым шрифтом.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ