ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

4 декабря 2007 г.

 

N 01И-816/07

 

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, на основании информации поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении в 3-м квартале 2007 г. на территории Украины фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Просим руководителей органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении экспертизы качества лекарственных средств.

Одновременно Росздравнадзор просит руководителей центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ "НЦЭСМП" учесть данную информацию при контроле качества лекарственных средств, поступающих на территорию субъектов Российской Федерации.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 04.12.2007 N 01И-816/07

 

N п/п	Название      лекарственного   средства	Серия	Производитель	Показатель
1.	Кальция гопантенат, таблетки 250 мг    N 50	41106	ОАО           Фармстандарт- Уфимский      витаминный    завод, Россия	Отклонение    от средней    массы,        маркировка
2.	Фезам, капсулы     400 мг + 25 мг     (блистеры) N 60	62401,    62403	Балканфарма-  Дупница АД,   Болгария	серии не      производились
3.	Ампиокс, натрий,   порошок для        приготовления      раствора для       инъекций (флаконы) 0,5 г	580906	ЗАО           Брынцалов-А,  Россия	Цветность
4.	Фестал, драже N 100	336075	Авентис Фарма Лтд, Индия	Описание,     размер        таблеток,     средняя масса, упаковка
5.	Кларитин, таблетки 10 мг в блистерах	5RXFA29007	Шеринг-Плау   Лабо Н.В.,    Бельгия	Маркировка

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ