Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

4 декабря 2007 г.

 

N 01И-816/07

 

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, на основании информации поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении в 3-м квартале 2007 г. на территории Украины фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Просим руководителей органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении экспертизы качества лекарственных средств.

Одновременно Росздравнадзор просит руководителей центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ "НЦЭСМП" учесть данную информацию при контроле качества лекарственных средств, поступающих на территорию субъектов Российской Федерации.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 04.12.2007 N 01И-816/07

 

N
п/п

Название     
лекарственного  
средства     

Серия  

Производитель

Показатель 

1.

Кальция гопантенат,
таблетки 250 мг   
N 50              

41106    

ОАО          
Фармстандарт-
Уфимский     
витаминный   
завод, Россия

Отклонение   
от средней   
массы,       
маркировка   

2.

Фезам, капсулы    
400 мг + 25 мг    
(блистеры) N 60   

62401,   
62403    

Балканфарма- 
Дупница АД,  
Болгария     

серии не     
производились

3.

Ампиокс, натрий,  
порошок для       
приготовления     
раствора для      
инъекций (флаконы)
0,5 г              

580906   

ЗАО          
Брынцалов-А, 
Россия       

Цветность    

4.

Фестал, драже N 100

336075   

Авентис Фарма
Лтд, Индия   

Описание,    
размер       
таблеток,    
средняя масса,
упаковка     

5.

Кларитин, таблетки
10 мг в блистерах 

5RXFA29007

Шеринг-Плау  
Лабо Н.В.,   
Бельгия      

Маркировка   

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017