Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

4 декабря 2007 г.

 

N 01И-818/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных представительством компании ЗАО "Авентис Фарма" сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов: "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серии 0566, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов А.О.", Венгрия, "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, N 30", серий 66402, 62152, на упаковках которого указан производитель "Рон-Пуленк Рорер", Германия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 04.12.2007 г. N 01И-818/07

 

1. ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 20", СЕРИИ 0566

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Перфорационные линии блистера 
выражены.                     

Перфорационные линии блистера  
слабо выражены.                

Рисунок тиснения блистера     
квадратный.                   

Рисунок тиснения блистера      
точечный.                      

Стикер-индикатор на вторичной 
упаковке при стирании дает    
характерное окрашивание.      

Стикер-индикатор на вторичной  
упаковке при стирании остается 
белым.                         

Шрифт Брайля на вторичной     
упаковке четкий, хорошо       
читаемый.                     

Шрифт Брайля на вторичной      
упаковке слабо выраженный, плохо
читаемый.                       

На вторичной упаковке рисунок 
таблетки имеет четкие границы,
окрашивание рисунка не выходит
за границы.                   

На вторичной упаковке рисунок  
таблетки не имеет четкие       
границы, окрашивание рисунка   
выходит за границы.            

 

2. ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н, КАПСУЛЫ 300 МГ N 30",

СЕРИЙ 66402, 62152

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

серии 66402, 62152                      

На вторичной упаковке светло- 
зеленая линия имеет четкие    
границы                       

На вторичной упаковке светло-  
зеленая линия не имеет четких  
границ, присутствует наложение 
оранжевого и темно-зеленого    
полей на светло-зеленое поле.  

Вертикальные черные линии, на 
большом боковом клапане       
вторичной упаковки, расположены
на некотором расстоянии от края
бокового клапана.             

Вертикальные черные линии, на  
большом боковом клапане        
вторичной упаковки, расположены
непосредственно по краю бокового
клапана.                       

Содержимое капсул светло-     
желтого цвета, густое.        

Содержимое капсул темного цвета,
менее густое.                  

серия 66402                          

Блистер препарата имеет рисунок
квадратный.                   

Блистер препарата имеет точечный
рисунок                        

Цвет картона внутренней стороны
вторичной упаковки серого     
цвета.                        

Цвет картона внутренней стороны
вторичной упаковки желтого     
оттенка.                       

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017