Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

7 декабря 2007 Г.

 

N 01И-829/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, представленных ЗАО "Сервье" сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг N 30", серии 769773, на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье", Франция.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг N 30", серии 769773, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 07.12.2007 г. N 01И-829/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"АРИФОН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

2,5 МГ N 30", СЕРИИ 769773

 

Оригинальный препарат     

Фальсифицированный препарат 

На вторичной упаковке в логотипе
"Servier" использован полужирный
шрифт.                          
Рисунок не приводится.          

На вторичной упаковке в      
логотипе "Servier" использован
обычный шрифт.               
Рисунок не приводится.       

На первичной упаковке знак R    
соприкасается в одной точке.    
Рисунок не приводится.          

На первичной упаковке знак R 
соприкасается в трех точках. 
Рисунок не приводится.       

На блистере номер серии и срок  
годности нанесены четким толстым
шрифтом.                         
Рисунок не приводится.          

На блистере номер серии и срок
годности нанесены нечетким,  
более тонким шрифтом.        
Рисунок не приводится.       

Боковые закрывающие клапаны     
картонной пачки имеют следующую 
форму:                           
Рисунок не приводится.          

Боковые закрывающие клапаны  
картонной пачки имеют отличную
от оригинального образца     
форму:                       
Рисунок не приводится.       

В шапке инструкции по           
медицинскому применению         
отсутствует надпись "Одобрено   
фармакологическим комитетом     
Минздрава России 14 марта 2002  
г.", в начале инструкции        
отсутствует слово "ОПИСАНИЕ".   

В шапке инструкции по        
медицинскому применению      
имеется надпись "Одобрено    
фармакологическим комитетом  
Минздрава России 14 марта 2002
г.", в начале инструкции     
присутствует слово "ОПИСАНИЕ".

В инструкции по медицинскому    
применению присутствуют реквизиты
представительства.              
Рисунок не приводится.          

В инструкции по медицинскому 
применению отсутствуют       
реквизиты представительства. 
Рисунок не приводится.       

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017