ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 декабря 2007 г.
N 01И-848/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Боярышника
настойка, настойка 100 мл (банки), производства ООО "Гиппократ",
поставщик ОАО "Пермфармация" г. Пермь,
показатели: "Описание" (жидкость с
осадком), "Упаковка" (в картонной пачке отсутствует инструкция по
применению) - серии 12062006.
2. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Андипал, таблетки (упаковки безъячейковые
контурные) N 10, производства ООО "Асфарма",
поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-17" г. Уфа,
показатель "Описание" (таблетки белого цвета с желтыми вкраплениям) -
серии 380407.
3. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого
автономного округа":
- Преднизолон, раствор для внутривенного
и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 3,
производства ЗАО НПЦ "Эльфа" (Россия), произведено "Индус Фарма Пвт. Лтд", Индия,
поставщик ГУП ЯНАО "Ямалгосснаб" г. Лабытнанги, показатель "Описание" (наблюдается
наличие включений черного цвета и кусочка стекла) - серии NP6-101.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ