ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 декабря 2007 г.
N 01И-870/07
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение
ЗАО "ФармФирма "Сотекс"
и сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Федерации
лекарственного препарата "Баралгин М, таблетки 500 мг (блистеры)"
серии 026038, производства "Авентис Фарма Лтд" (Индия) упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс" в
связи с несоответствием требованиям НД 42-9848-03 по показателю
"Описание".
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора данные о выявлении лекарственного средства и его количестве.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ