Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 января 2008 г.

 

N 01-791/08

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы анализов NN 5568/07, 5570/07/АН от 07.12.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Линимент синтомицина 10% 25 г" серии 111106, производства ЗАО "Торговый Дом ХИМОПТОРГ" соответствует требованиям ФС 42-2010-97 и изм. N 1-2 по арбитрируемому показателю "Микробиологическая чистота" и показателям: "Описание", "Подлинность".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата соответствующей требованиям ФС 42-2010-97 и изм. N 1-2.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Линимент синтомицина 10% 25 г" серии 111106, производства ЗАО "Торговый Дом ХИМОПТОРГ", забракованная ранее ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ООО "Пермфармация", г. Пермь, не соответствует требованиям ФС 42-2010-97 и изм. N 1-2 по показателю "Микробиологическая чистота" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО "Торговый Дом ХИМОПТОРГ" на необходимость в срок до 25.02.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024