ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 января 2008 г.
N 01-791/08
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного
Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ
ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы анализов NN 5568/07, 5570/07/АН от
07.12.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Линимент синтомицина 10%
25 г" серии 111106, производства ЗАО "Торговый Дом ХИМОПТОРГ"
соответствует требованиям ФС 42-2010-97 и изм. N 1-2 по арбитрируемому показателю
"Микробиологическая чистота" и показателям: "Описание",
"Подлинность".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата соответствующей
требованиям ФС 42-2010-97 и изм. N 1-2.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Линимент синтомицина 10% 25 г" серии 111106, производства
ЗАО "Торговый Дом ХИМОПТОРГ", забракованная ранее ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств",
поставщик ООО "Пермфармация", г. Пермь, не
соответствует требованиям ФС 42-2010-97 и изм. N 1-2 по показателю
"Микробиологическая чистота" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО "Торговый Дом
ХИМОПТОРГ" на необходимость в срок до 25.02.2008 провести мероприятия по
отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с
порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06
"Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных
средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ