ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 января 2008 г.

 

N 01-2775/08

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Ивановским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний N 1124 от 01.10.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Меновазин, раствор для наружного применения 40 мл" серии 121106, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФС 42-1738-99 по арбитрируемому показателю "Упаковка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1738-99.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Меновазин, раствор для наружного применения 40 мл" серии 121106, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь", г. Пермь, не соответствует требованиям ФС 42-1738-99 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 25.02.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Ивановской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ