Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

13 марта 2008 г.

 

N 04И-94/08

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов, на упаковках которых указан производитель ООО "Гиппократ", Россия:

1. "Медицинский антисептический раствор, раствор для наружного применения 95% (флаконы темного стекла) 100 мл", серии 14062004;

2. "Боярышника настойка, настойка 100 мл", серии 23062004;

3. "Перца стручкового настойка, настойка 100 мл", серий 03042005, 05042005, 04042005.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

И.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 13.03.2008 г. N 04И-94/08

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ

 

1. "Медицинский антисептический раствор, раствор для наружного применения 95% (флаконы темного стекла) 100 мл", серии 14062004:

 

Оригинальный препарат       

Фальсифицированный препарат    

Внутренняя поверхность алюминиевого
колпачка (тип АЖН-1-28) имеет      
серебристого цвета металлическое   
покрытие.                          

Внутренняя поверхность алюминиевого
колпачка (тип АЖН-1-28) имеет      
золотистого цвета металлическое    
покрытие.                           

Этикетка флакона выполнена         
типографским способом.             

Этикетка флакона выполнена методом 
ксерокопирования.                  

Первичная упаковка (банки) -       
100 мл, тип БВБ 100-28             
(по ТУ 21-074.1-184-99),            
производитель "Башмедстекло".      

Первичная упаковка (банки) - 100 мл,
тип БВБ 100-28, производитель      
"Солнечногорский завод".           

 

2. "Боярышника настойка, настойка 100 мл", серии 23062004:

 

Оригинальный препарат       

Фальсифицированный препарат    

Прозрачная жидкость от светло-     
янтарного до красно-бурого цвета.  

Прозрачная жидкость розовато-бурого
цвета, не характерного для настойки
боярышника.                        

Соответствует требованиям          
ФСП 42-0400-2632-02.               

Не соответствует требованиям       
ФСП 42-0400-2632-02 по показателям:
"Подлинность", "Сухой остаток",    
"Количественное определение".      

 

3. "Перца стручкового настойка, настойка 100 мл", серий 03042005, 05042005, 04042005:

 

Оригинальный препарат       

Фальсифицированный препарат    

Соответствует требованиям          
ФС 42-1259-93.                     

Не соответствует требованиям        
ФС 42-1259-93 по показателям:      
"Подлинность", "Сухой остаток",    
"Количественное определение".      

 

И.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024