ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
13 марта 2008 г.
N 04И-96/08
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан", сообщает о выявлении в обращении копий сертификатов
соответствия: РОСС СА.ФМ02.А15136 от 21.03.2007 на
лекарственное средство "ТераФлю от гриппа и
простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный N
10", серии С6Н40061, производства "Патеон Витби Инк.", Канада; РОСС
IN.ФМ02.А48654 от 26.10.2006 на лекарственное средство "Кеторол, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл
(ампулы темного стекла) 1 мл N 10", серии А7232, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд",
Индия (поставщик ООО "Гамма-Фарм", г.
Курган), идентификация которых не подтверждена органом по сертификации (ФГУ
"Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции"
Росздравнадзора). По информации, представленной ФГУ "Центр
экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора,
сертификат соответствия: РОСС СА.ФМ02.А15136 от
21.03.2007 выдавался на лекарственное средство "ТераФлю
от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
дозированный N 10", серии С6Н40091, производства "Патеон
Витби Инк.", Канада; сертификат соответствия
РОСС IN.ФМ 02.А48654 от 26.10.2006 - на лекарственное средство "Кеторол, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл
(ампулы темного стекла) 1 мл N 10", серии А6357, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд",
Индия.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия данных
лекарственных препаратов, поступивших с указанными копиями сертификатов
соответствия, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О
результатах проверки информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
И.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА