ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

6 мая 2008 г.

 

N 01-12758/08

 

О ДЕКЛАРИРОВАНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение ООО "Бристол-Майерс Сквибб" и не возражает против проведения экспертизы качества в испытательных лабораториях, аккредитованных в установленном порядке на техническую компетентность и независимость, с целью последующей регистрации декларации о соответствии лекарственного препарата "Мегейс, таблетки 160 мг (флаконы темного стекла)" серии 729121, производства "Бристол-Майерс Сквибб Австралия Пти Лтд." (Австралия), без указания на первичной упаковке даты производства препарата, учитывая, наличие данной информации на вторичной упаковке.

Одновременно обращаем внимание на необходимость приведения маркировки первичной упаковки в соответствие с установленными требованиями.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ