Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

6 мая 2008 г.

 

N 01И-208/08

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных представительством компании "Бофур Ипсен Фарма", Франция сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Диспорт, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 ЕД (флаконы) N 1", серии 617В, на упаковках которого указан производитель "Ипсен Биофарм Лтд.", Великобритания.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данного препарата указанной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 06.05.2008 г. N 01И-208/08

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ДИСПОРТ, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ

ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО

ВВЕДЕНИЯ 500 ЕД (ФЛАКОНЫ) N 1", СЕРИИ 617В

 

Фальсифицированный препарат    

Оригинальный препарат       

На первичной и вторичной упаковках 
указана дата производства:         
06/2006.                            

На первичной и вторичной упаковках 
указана дата производства: 08/2006.

На вторичной упаковке маркировка   
номера серии, даты производства,   
срока годности выполнена методом   
тиснения.                          

На вторичной упаковке маркировка   
номера серии, даты производства,   
срока годности выполнена методом   
тиснения с нанесением чернил.      

Пластик поддона, в котором         
расположен флакон, белого цвета с  
желтоватым оттенком.                

Пластик поддона, в котором         
расположен флакон, белого цвета.   

Картон вторичной упаковки белого с 
желтоватым оттенком цвета.         

Картон вторичной упаковки белого   
цвета.                             

Верх пластмассового поддона         
прозрачный с желтоватым оттенком.  

Верх пластмассового поддона        
прозрачный и бесцветный.           

Флакон препарата плотно            
расположен в пластмассовом         
поддоне.                           

Флакон препарата расположен в      
пластмассовом поддоне не плотно,   
выпадает.                          

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018