Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 мая 2008 г.

 

N 01И-233/08

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от представительства компании "Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи" (США), сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных средств: "Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 1", серии 6047010, "Виагра, таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 1", серии 6022813, на упаковках которых указан производитель "Пфайзер ПГМ", Франция.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов: "Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 1", серии 6047010, "Виагра, таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 1", серии 6022813, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 21.05.2008 г. N 01И-233/08

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ

 

1. "Виагра, таблетки покрытые оболочкой

100 мг N 1", серии 6047010:

 

Оригинальный препарат       

Фальсифицированный препарат    

Таблетка ровного голубого цвета, с 
гладкой поверхностью, ровными       
краями.                            

Таблетка неоднородно окрашена, с   
шероховатой поверхностью, неровными
краями.                            

 

2. "Виагра, таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 1",

серии 6022813:

 

Оригинальный препарат       

Фальсифицированный препарат    

Таблетка ровного голубого цвета, с 
гладкой поверхностью, ровными      
краями.                            

Таблетка неоднородно окрашена, с   
шероховатой поверхностью, неровными
краями.                            

Вид таблетки на изломе: 2 слоя -   
голубая оболочка и белое ядро.     

Вид таблетки на изломе: окрашена   
целиком в голубой цвет.            

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018