Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

22 мая 2008 г.

 

N 01И-239/08

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:

от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по "Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7", серии 7RXFA11002 (поставщик ООО "Аптека-Холдинг 1", филиал в г. Красноярск), серии 7RXFA13004 (поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Красноярск", г. Красноярск), на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия;

от ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения Удмуртской Республики: по "Виферон, суппозитории ректальные 1 млн. ME N 10", серии 2601207, "Виферон, суппозитории ректальные 500 тыс. ME N 10", серии 2671207, на упаковках которых указан производитель ООО "Ферон", Россия (поставщик ООО "Фармаимпекс", г. Ижевск),

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018