Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

27 мая 2008 г.

 

N 01И-265/08

 

О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА

ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ

 

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 N 734 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 N 8541) и, учитывая, результаты мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 28 мая 2008 года на режим предварительного контроля качества перечисленные в приложении лекарственные средства.

Указанные лекарственные средства с 28 мая 2008 года не подлежат декларированию до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.

О снятии указанных препаратов с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 27.05.2008 г. N 01И-265/08

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ПЕРЕВОДА

НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ

 

Наименование лекарственного средства    

Производитель  

Страна

Брал, раствор для внутривенного и           
внутримышечного введения, 5 мл N 5 (ампулы) 

Микро Лабс Лимитед

Индия 

Парацетамола таблетки 0.5 г, таблетки 500 мг
N 10 (упаковки безъячейковые контурные)     

Асфарма ООО       

Россия

Подорожника сок, сок, 100 мл                
(флаконы темного стекла)                    

Вифитех ЗАО       

Россия

Ортофена мазь 2%, мазь для наружного        
применения, 30 г 2% N 1 (тубы алюминиевые)  

Зеленая Дубрава ЗАО

Россия

Аммиак, раствор для наружного применения и  
ингаляций, 40 мл 10% N 1 (флаконы)          

Йодные технологии и
маркетинг ООО     

Россия

Простакор лиофилизат для приготовления      
раствора для внутримышечного введения 5 мг  
N 10 (ампулы)                               

Микроген НПО ФГУП 
(Иммунопрепарат)  

Россия

Желатиноль, раствор для инфузий [в растворе 
натрия хлорида 0.9%], 450 мл 8%             
(флаконы для кровезаменителей)              

Самсон-Мед ООО    
(Санкт-Петербург) 

Россия

Солодки сироп, сироп, 100 г N 1             
(флаконы темного стекла)                    

Эколаб ЗАО        

Россия

Скипидарная мазь мазь для наружного         
применения, 25 г 20% (банки)                

Ярославская       
фармфабрика ЗАО   

Россия

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018