ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 мая 2008 г.
N 01И-268/08
О ПРОВЕДЕНИИ ПРОВЕРОК
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во изменение письма
от 16.05.2008 N 01И-223/08 поручает Вам при проведении плановых и внеплановых
проверок аптечных учреждений всех форм собственности в рамках контроля за соблюдением
лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической
деятельности обратить внимание на исполнение субъектами обращения лекарственных
средств пункта 4 постановления Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 года N 416 "Об утверждении положения о лицензировании
фармацевтической деятельности" в части:
- наличия у руководителя лицензиата,
деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском,
изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического
образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата
специалиста;
- наличия у лицензиата работников,
деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и
продажей лекарственных средств, высшего или среднего фармацевтического
образования и сертификата специалиста.
Особое внимание следует обратить на
оформление:
- табеля учета рабочего времени
(постановление Государственного комитета Российской Федерации по статистике от
05.03.2004 N 1 "Об утверждении унифицированных форм первичной учетной
документации по учету труда и его оплаты" форма N Т-13);
- приказа (распоряжения) о приеме
работника на работу (постановление Государственного комитета Российской
Федерации по статистике от 05.01.2004 N 1 "Об утверждении унифицированных
форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты" форма N
Т-1);
- штатного расписания (постановление
Государственного комитета Российской Федерации по статистике от 05.01.2004 N 1
"Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по
учету труда и его оплаты" форма N Т-3).
В ходе проведения контрольных мероприятий
отметить соответствие работающего персонала аптечного учреждения представленным
документам по учету кадрового состава.
Отчет по проведенным контрольным и
надзорным мероприятиям за II и III кварталы 2008 года представить в
Росздравнадзор (заместителю руководителя Тельновой Е.А.) на бумажном носителе и
в электронном виде www.nrum@roszdravnadzor.ru.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ