МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 16 июня 2008 г. N 01-16639/08
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ
"Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских
измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол
испытаний N АВ-9-10 от 24.04.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Трависил таблетки для рассасывания мятные" N 16 серии
6293 от 10.2006, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия, соответствует требованиям НД 42-10018-04 по показателям: "Описание",
"Подлинность", "Упаковка" и "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей
реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД
42-10018-04.
Одновременно
сообщаем, что партия препарата "Трависил
таблетки для рассасывания мятные" N 16 серии 6293 от 10.2006, производства
"Плетхико Фармасьютикалз
Лтд.", Индия, забракованная ранее ГУЗ "Мордовский республиканский
центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик
ООО "МФФ "Аконит", г. Санкт-Петербург, не соответствует
требованиям НД 42-10018-04 по показателю "Описание" и не подлежит
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО "Резлов" на необходимость в срок до 25.07.2008 провести
мероприятия по отзыву и уничтожению или реэкспорту забракованной партии
препарата.
Руководителю Управлению Росздравнадзора
по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с
порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06
"Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных
средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ