ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 июня 2008 г.
N 01-16694/08
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного
Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ
ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 1844/08/ФТ, 2023/08/ФТ от
07.05.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка боярышника 25
мл" серии 50407, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика
Санкт-Петербурга" соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателям: "Описание", "Подлинность",
"Маркировка" и изм. N 4 по показателю "Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 4.
Одновременно сообщаем, что партия препарата
"Настойка боярышника 25 мл" серии 50407, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", забракованная ранее
Ульяновским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, поставщик ЗАО
"Роста", г. Москва, не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по арбитрируемому показателю "Описание" и не
подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" на необходимость в срок
до 30.07.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии
препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от
08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных
лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ