ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 июля 2008 г.
N 01И-372/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Азитромицин,
капсулы 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 6, производства ООО "Озон", поставщик ОАО "Фармимэкс" г. Барнаул, показатель "Упаковка"
(в часть упаковок вложена инструкция по применению на лекарственный препарат
"Ципрофлоксацин") - серии 020308.
2. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Ноотропил,
раствор для инъекций 20% (ампулы) 5 мл N 12, производства "ЮСБ С.А". Фарма Сектор, Бельгия, поставщик ООО "АльфаМед" г. Тверь, показатель "Маркировка"
(на боковом клапане картонной пачки торговое наименование препарата и МНН
написано с латинской буквой "i") - серии 07С21.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ