ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 июля 2008 г.
N 01-19383/08
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного
Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ
ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 2933/08/ФТ, 2934/08/ФТ от
11.06.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка прополиса 25
мл" серии 431007, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН"
соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка",
"Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ФС 42-3736-99.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Настойка прополиса 25 мл" серии 431007, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН",
забракованная ранее Красноярским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП"
Росздравнадзора, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-7"
филиал в г. Красноярске, не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателю
"Упаковка" и не подлежат дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" на необходимость в срок до 25.08.2008
провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии указанной
серии препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по Нижегородской области провести мероприятия в соответствии с порядком
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ