ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

8 июля 2008 г.

 

N 01И-397/08

 

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ОАО "Марбиофарм" решении об отзыве деклараций о соответствии на лекарственные средства производства ОАО "Марбиофарм" (Россия):

1. "Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10":

- POCC RU.ФМ01.Д70799 от 28.11.2007 - серии 10807;

- POCC RU.ФМ01.Д70800 от 28.11.2007 - серии 20807;

- POCC RU.ФМ01.Д70801 от 28.11.2007 - серии 30807.

2. "Метронидазола таблетки 0,25 г, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10":

- POCC RU.ФМ01.Д19982 от 11.09.2007 - серии 40807;

- POCC RU.ФМ01.Д19983 от 11.09.2007 - серии 50807;

- POCC RU.ФМ01.Д19984 от 11.09.2007 - серии 60807;

- POCC RU.ФМ01.Д19985 от 11.09.2007 - серии 70807;

- POCC RU.ФМ01.Д19986 от 11.09.2007 - серии 80807;

- POCC RU.ФМ01.Д19987 от 11.09.2007 - серии 90807;

- POCC RU.ФМ01.Д33857 от 03.10.2007 - серии 100907;

- POCC RU.ФМ01.Д33858 от 03.10.2007 - серии 110907;

- POCC RU.ФМ01.Д33859 от 03.10.2007 - серии 120907;

- POCC RU.ФМ01.Д33860 от 03.10.2007 - серии 130907;

- POCC RU.ФМ01.Д33861 от 03.10.2007 - серии 140907;

- POCC RU.ФМ01.Д33862 от 03.10.2007 - серии 150907;

- POCC RU.ФМ01.Д46100 от 18.10.2007 - серии 161007;

- POCC RU.ФМ01.Д46274 от 24.10.2007 - серии 171007;

- POCC RU.ФМ01.Д46275 от 24.10.2007 - серии 181007;

- POCC RU.ФМ01.Д46276 от 24.10.2007 - серии 191007;

- POCC RU.ФМ01.Д53282 от 30.10.2007 - серии 201007;

- POCC RU.ФМ01.Д53283 от 30.10.2007 - серии 211007;

- POCC RU.ФМ01.Д76904 от 03.12.2007 - серии 221107;

- POCC RU.ФМ01.Д76903 от 03.12.2007 - серии 231107;

- POCC RU.ФМ01.Д83608 от 06.12.2007 - серии 241107;

- POCC RU.ФМ01.Д83609 от 06.12.2007 - серии 251107;

- POCC RU.ФМ01.Д83610 от 06.12.2007 - серии 261107;

- POCC RU.ФМ01.Д83611 от 06.12.2007 - серии 271107.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения лекарственные средства "Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10" и "Метронидазола таблетки 0,25 г, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10" производства ОАО "Марбиофарм" (Россия) перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ОАО "Марбиофарм" представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств "Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10" и "Метронидазола таблетки 0, 25 г, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ