ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 июля 2008 г.
N 01И-405/08
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ОАО "Татхимфармпрепараты" решении об отзыве деклараций о
соответствии на лекарственное средство "Метронидазол,
таблетки 0, 25 г N 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные" производства ОАО "Татхимфармпрепараты"
(Россия):
- POCC RU.ФМ05.Д66870 от 29.06.2007 -
серии 10607;
- POCC RU.ФМ05.Д79729 от 06.07.2007 -
серии 20607;
- POCC RU.ФМ05.Д12629 от 03.09.2007 -
серии 30807;
- POCC RU.ФМ05.Д28555 от 27.09.2007 -
серии 40807;
- POCC RU.ФМ05.Д34408 от 05.10.2007 -
серии 50807.
Росздравнадзор предлагает субъектам
обращения лекарственных средств изъять из обращения лекарственное средство
"Метронидазол, таблетки 0,25 г N 10 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" производства ОАО "Татхимфармпрепараты" (Россия) перечисленных серий,
поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает ОАО "Татхимфармпрепараты"
представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных
серий лекарственного средства "Метронидазол,
таблетки 0,25 г N 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ