ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 июля 2008 г.
N 01И-425/08
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ОАО
"Биосинтез" решении об отзыве деклараций о соответствии на
лекарственное средство "Метронидазола таблетки
0,25 г, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные)
N 10" производства ОАО "Биосинтез" (Россия):
- РОСС RU.ФМ01.Д83042 от 12.07.2007 г. -
серия 10607;
- РОСС RU.ФМ01.Д84341 от 20.07.2007 г. -
серия 20707.
Росздравнадзор предлагает субъектам
обращения лекарственных средств изъять из обращения лекарственное средство
"Метронидазола таблетки 0,25 г, таблетки 250 мг
(упаковки безъячейковые контурные) N 10"
производства ОАО "Биосинтез" (Россия) перечисленных серий,
поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает ОАО "Биосинтез"
представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных
серий лекарственного средства "Метронидазола
таблетки 0,25 г, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые
контурные) N 10".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ