Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

 

ПРИКАЗ

 

17 июля 2008 г.

 

N 240

 

О ПРОВЕДЕНИИ ВЕРИФИКАЦИИ ДИАГНОСТИКИ ГРИППА ТИПА A,

ВКЛЮЧАЯ ГРИПП ПТИЦ H5N1

 

В целях организационно-методического обеспечения реализации решений "Группы восьми" в области борьбы с инфекционными болезнями (Санкт-Петербург, 16 июля 2006 года) и распоряжения Правительства Российской Федерации от 5 июня 2006 года N 820-Р, а также во исполнение приказа Роспотребнадзора N 88 от 17 марта 2008 "О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней" и согласованного ВОЗ плана работ ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" по выполнению круга обязанностей Сотрудничающего Центра ВОЗ по изучению вирусов гриппа на двухлетний период приказываю:

1. Руководителю Национального центра верификации диагностики вирусных инфекций и риккетсиозов, генеральному директору ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" И.Г.Дроздову организовать и провести в 2008 году верификацию диагностики гриппа типа A, осуществляемой в вирусологических лабораториях территориальных органов Роспотребнадзора, для чего в срок до 20 сентября 2008 года подготовить и передать зашифрованные образцы лиофильно высушенной РНК вируса гриппа типа A в ФГУЗ "Центры гигиены и эпидемиологии".

2. Главным врачам ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации обеспечить проведение диагностического анализа полученных образцов РНК вируса гриппа типа A с использованием ПЦР и представить его результаты в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" в срок до 1 ноября 2008 года согласно приложениям N 1, N 2, N 3.

3. Генеральному директору ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" И.Г.Дроздову в срок до 20 декабря 2008 г. представить обобщенный отчет о результатах верификации в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Л.П.Гульченко.

 

Руководитель

Г.Г.ОНИЩЕНКО

 

 

 

 

 

Приложение N 1

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере защиты

прав потребителей и

благополучия человека

от 17.07.2008 г. N 240

 

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ПОЛУЧЕНИЯ ПАНЕЛИ ЗАШИФРОВАННЫХ

ОБРАЗЦОВ РНК ВИРУСА ГРИППА ТИПА A

 

┌──────────────────────────────────────┬──────────────────────────────────┐

│В отдел зоонозных инфекций и гриппа                                    

│ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор"                                                    

Роспотребнадзора                                                       

А.М.Шестопалову                                                        

│Телефон/Факс: 8-383-336-75-40                                          

│E-mail: shestopalov@vector.nsc.ru                                      

│Адрес: 630559, п. Кольцово                                             

│Новосибирской области                                                  

├──────────────────────────────────────┴──────────────────────────────────┤

│Учреждение                                                              

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Руководитель Учреждения                                                 

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города)                   

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Лаборатория                                                              

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Заведующий лабораторией                                                 

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города)                  

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Данным сообщением подтверждаем факт получения панели зашифрованных      

│образцов РНК вируса гриппа типа A, предназначенной для проведения       

│внешнего контроля качества выполнения ОТ-ПЦР для идентификации вирусов  

│гриппа типа A                                                           

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Количество полученных образцов:                                         

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Нумерация образцов:                                                      

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Фазовое состояние образцов на момент доставки в лабораторию             

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Наличие механических повреждений, включая плотность закрытия пробирок:  

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Дата получения панели образцов:                                         

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Дата направления подтверждения о получении панели образцов:             

├──────────────────────────────────────┬──────────────────────────────────┤

│Руководитель учреждения:              │Заведующий лабораторией:          

                                                                       

│_______________________     М.П.      │_______________________          

                                                                       

├──────────────────────────────────────┼──────────────────────────────────┤

                                                                       

└──────────────────────────────────────┴──────────────────────────────────┘

 

--------------------------------

<*> Заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.

 

 

 

 

 

Приложение N 2

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере защиты

прав потребителей и

благополучия человека

от 17.07.2008 г. N 240

 

РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕСТИРОВАНИЯ ПАНЕЛИ ЗАШИФРОВАННЫХ

ОБРАЗЦОВ РНК ВИРУСА ГРИППА ТИПА A

 

┌──────────────────────────────────────┬──────────────────────────────────┐

│В отдел зоонозных инфекций и гриппа                                    

│ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор"                                                   

Роспотребнадзора                                                       

А.М.Шестопалову                                                        

│Телефон/Факс: 8-383-336-75-40                                           

│E-mail: shestopalov@vector.nsc.ru                                      

│Адрес: 630559, п. Кольцово                                             

│Новосибирской области                                                  

├──────────────────────────────────────┴──────────────────────────────────┤

│Учреждение                                                              

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Руководитель Учреждения                                                  

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города)                   

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Лаборатория                                                             

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Заведующий лабораторией                                                 

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города)                  

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Направляем в Ваш адрес результаты тестирования панели образцов РНК вируса│

│гриппа типа A                                                           

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Дата отправки панели:                                                   

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Крайний срок представления результатов тестирования:                    

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Дата получения панели:                                                   

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Дата проведения тестирования:                                           

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Ф.И.О. лица, проводившего тестирование:                                 

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Температурный режим хранения образцов в лаборатории до момента          

│тестирования:                                                           

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Результаты тестирования панели "Influenza virus-Vector" на вирус гриппа: │

├────────┬─────────┬────────────┬────────────┬────────────┬───────────────┤

│ Номер  │ Грипп A │ Субтип H5  Субтип N1  Субтип HI     Субтип H3  

│образца │пол./отр.│ пол./отр.  │ пол./отр.  │ пол./отр.     пол./отр.  

├────────┼─────────┼────────────┼────────────┼────────────┼───────────────┤

   1                                                               

├────────┼─────────┼────────────┼────────────┼────────────┼───────────────┤

   2                                                               

├────────┼─────────┼────────────┼────────────┼────────────┼───────────────┤

   3                                                               

├────────┼─────────┼────────────┼────────────┼────────────┼───────────────┤

   4                                                               

├────────┼─────────┼────────────┼────────────┼────────────┼───────────────┤

   5                                                               

├────────┼─────────┼────────────┼────────────┼────────────┼───────────────┤

   6                                                               

├────────┼─────────┼────────────┼────────────┼────────────┼───────────────┤

   7                                                               

├────────┼─────────┼────────────┼────────────┼────────────┼───────────────┤

   8                                                               

├────────┼─────────┼────────────┼────────────┼────────────┼───────────────┤

   9                                                               

├────────┼─────────┼────────────┼────────────┼────────────┼───────────────┤

   10                                                              

├────────┴─────────┴────────────┴────────────┴────────────┴───────────────┤

│Дата направления результатов: указать дату.                             

├──────────────────────────────────────┬──────────────────────────────────┤

│Руководитель учреждения:              │Заведующий лабораторией:         

                                                                       

│_______________________        М.П.   │_______________________          

                                                                       

                                                                        

└──────────────────────────────────────┴──────────────────────────────────┘

 

--------------------------------

<*> Заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.

 

 

 

 

 

Приложение N 3

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере защиты

прав потребителей и

благополучия человека

от 17.07.2008 г. N 240

 

КРАТКИЙ ОПРОСНИК

 

1. Какой набор для выделения  РНК  вируса  гриппа А  используется  в  вашей

лаборатории?

 

┌──┐

      АмплиСенс РИБО-сорб (ЦНИИЭ, Россия)

└──┘

┌──┐

      АмплиСенс РИБО-преп (ЦНИИЭ, Россия)

└──┘

┌──┐

      АмплиСенс РИБО-золь (ЦНИИЭ, Россия)

└──┘

┌──┐

      Набор для выделения ДНК/РНК (НПФ "Литех", Россия)

└──┘

┌──┐

      НК-преп ("ДНК-технология", Россия)

└──┘

┌──┐

      Другой (пожалуйста, поясните) _____________________________________

└──┘

 

2. Какой набор для обратной транскрипции РНК вируса гриппа А используется в

вашей лаборатории?

 

┌──┐

      АмплиСенс "РЕВЕРТА" (ЦНИИЭ, Россия)

└──┘

┌──┐

      АмплиСенс "PEBEPTA-L" (ЦНИИЭ, Россия)

└──┘

┌──┐

      Другой (пожалуйста, поясните) _____________________________________

└──┘

 

3. Какая ПНР тест-система для обнаружения  вируса гриппа А  т.ч. субтипа

H5N1) используется в вашей лаборатории?

 

┌──┐

      "AmpliSens Influenza virus A H5/N1-FRT" (ЦНИИЭ, Россия)

└──┘

┌──┐

      "AmpliSens Influenza virus A H5/N1-FEP" (ЦНИИЭ, Россия)

└──┘

┌──┐

      Другая (пожалуйста, поясните) _____________________________________

└──┘

 

4. Какой метод детекции продуктов амплификации используется в вашей

лаборатории?

 

┌──┐

      Электрофорез

└──┘

┌──┐

      Детекция по конечной точке (дополнительно укажите тип детектора):

└──┘

                ┌──┐

                     "Джин" ("ДНК-технология", Россия)

                └──┘

                ┌──┐

                      "Ала-1" ("Вiosan", Латвия)

                └──┘

                ┌──┐

                      Другой (пожалуйста, поясните) ____________________

                └──┘

┌──┐

      Детекция в режиме реального времени (дополнительно укажите тип

└──┘    амплификатора):

                ┌──┐

                      "RotorGene 6000 real-time thermal cycler" ("Corbett

                └──┘     Research", Австралия)

 

                ┌──┐

                      "iQ5 real-time PCR detection system" ("Bio-Rad",

                └──┘    США)

                ┌──┐

                      "Smart cycler II system" ("Cepheid", США)

                └──┘

                ┌──┐

                      Другой (пожалуйста, поясните) _____________________

                └──┘

 

6. Есть ли в  составе  персонала вашей  лаборатории  сотрудники,  прошедшие

обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний  на

базе ЦНИИЭ (г. Москва)?

 

┌──┐

      Да

└──┘

┌──┐

      Нет

└──┘

 

7. Есть ли в  составе  персонала  вашей  лаборатории сотрудники,  прошедшие

обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний  на

базе ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" (Новосибирск)?

 

┌──┐

      Да

└──┘

┌──┐

      Нет

└──┘

 

8. Другие?

 

┌──┐

      Да

└──┘

┌──┐

      Нет

└──┘

 

9. Организация?

 

Ф.И.О. лица, заполнившего опросник                 Подпись          Дата

___________________________________________________________________________

 

--------------------------------

<**> Заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по электронной почте и по факсу.

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024