Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 июля 2008 г.

 

N 01И-451/08

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, представленной представительством компании ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг N 20" серии Т93А1105, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг N 20" серии Т93А1105, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 21.07.2008 г. N 01И-451/08

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20" СЕРИИ Т93А1105

 

Оригинальный препарат       

Фальсифицированный препарат    

Гравировка на таблетках             
"Suprastin" хорошо различима, но   
не глубокая, буквы округлые.       

Гравировка на таблетках "Suprastin"
глубокая и четкая, буквы угловатые.

На блистере слово "мг" напечатано  
обычным шрифтом.                   

На блистере слово "мг" напечатано  
жирным шрифтом.                    

Инструкция по медицинскому         
применению имеет вид и надписи:    
- "Одобрено Фармакологическим      
комитетом Минздрава России "26"    
октября 2000 г. ";                  
- "Регистрационный номер:          
П N 012426/01-2000";               
- "EGIS Doc.sz.: 1862/19/0".       

Инструкция по медицинскому         
применению отличается от           
оригинального образца и напечатана 
на более плотной бумаге и имеет    
следующие надписи:                 
- "Регистрационный номер:          
П N 012426/01";                    
- "Представительство АО            
Фармацевтический завод ЭГИС в России
г. Москва, ул. Красная Пресня, д. 1-
7, телефон: (495) 363-39-66";      
- "EGIS Doc.No.: 16005/0".         

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018